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试剂质量工程师

埃提斯生物技术(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1. 负责公司试剂产品的原料、半成品、成品检验;并及时完成检验记录和报告;

2. 负责所检验产品对应相关的质量标准、操作规程的起草升版;

3. 负责产品检验过程中异常结果的OOS调查;

4. 负责所检验产品的留样及其必要留样观察及检验;

5. 负责QC检验用仪器设备的验证确认以及维护保养等;

6. 负责配合仪器产品性能部分检验,并及时完成检验记录;

7. 负责收集日常检验结果,并定期进行汇总分析。


任职要求:
1.学历:本科学历,药学、生物、检验、化学等相关专业;
2.工作经验:有基本的实验室检验工作经验,3年以上IVD质量检验工作经验者优先。
3.知识与专业技能:熟悉GMP、ISO13485等相关法律法规及质量检验知识,具有分子生物PCR检验经验和高通量测序NGS平台的实验操作检验者优先。

公司介绍

思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座