重庆招聘

职位描述：

1. 负责CRO公司、临床试验机构、检验机构的可行性调研及筛选；
2. 负责建立并实施临床监查相关流程、制度；
3. 负责与临床试验相关合作方的进行良好的沟通与协调；
4. 检索在研品种及同类品种所在医学领域国内外防治指南、临床研究相关政策法规及指导原则、临床研究进展，并完成临床试验相关文献翻译，为临床试验提供技术支持及决策参考；
5. 负责临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备，项目启动、项目过程监管和质控，项目结束，项目成果交接等；
6. 负责临床试验的进度控制和质量监管。负责进度督促、确保临床试验按计划完成；监查并及时报告试验进度和质量，发现问题及时上报，并配合解决；
7. 负责识别项目临床试验风险，制定风险管理计划，保障项目的顺利实施；
8. 负责临床试验在线数据库的定期核查，及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题，定期向上级主管提交项目进展报告；
9. 负责临床试验文档的建立和管理，定期归纳并提交监查报告，有规律更新试验相关数据库，以保证信息准确；负责管理原始资料完整性和可溯源性；
10. 负责起草注册申报资料，协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章、审核和定稿；

 

  任职资格:

  1.       医学、临床或相关专业本科以上学历；

  2.       有丰富的临床研究GCP相关知识和技能及法律法规和指导原则知识；

  3.       具有在制药企业或CRO至少3年以上临床研究经验，2年以上项目管理的工作经验；能独立开展工作；

  4.       有较强的学习能力、团队协作能力、优秀的沟通能力；

  5.       拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力；

  

 福安药业（集团）股份有限公司成立于2004年2月，位于重庆市长寿经济技术开发区，占地面积约100亩，建筑面积3万余平方米，注册资本11.89亿元，公司于2011年在深圳证券交易所创业板上市（ 股票代码：300194），福安药业集团重庆博圣制药有限公司于2016年9月1日从集团公司剥离成为全资控股子公司。主要承接集团公司原料药研发、生产和销售，目前主要涉及的领域有抗感染、抗肿瘤、精神神经系统、心脑血管、消化系统、内分泌及代谢、骨骼与肌肉系统等，公司现有职工约600人，人才梯次和结构合理。
其余福利：五险一金、带薪年假、产假、婚假、丧假等，生日礼金、节庆礼金、慰问金、免费交通车及食宿、在职培训、公司活动和旅游等。
工作地点：重庆市长寿区化南一路1号
招聘邮箱：hr@fapharm.com
联系人：曾***
招聘电话：023-61028707