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临床试验项目经理/主管(生物医药)

本康生物制药(深圳)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

岗位职责:

1、参与临床试验研究者手册、临床试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计;

2、根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

3、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;

4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;

5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;

6、负责CRC的培训指导与管理。


任职要求:

1、医药或生物相关专业大专及以上学历;

2、熟悉临床试验GCP法规,有培训证书;

3、3年同类企业工作经验,了解生物医药行业临床试验的流程;

4、2年以上生物医药临床CRA、CRC或临床研究项目管理工作经历;

5、有完成过1个完整的临床试验项目,熟悉项目启动至结案关中心的全过程优先;

6、有带团队、项目全盘统筹、实施落地经历者优先考虑。

职能类别:临床协调员

公司介绍

公司简介
本康生物制药(深圳)有限公司(BenHealth Biopharmaceutical(Shenzhen)Co., LTD)于2015年12月正式注册成立,是专业从事生物制药和细胞治疗创新技术开发的公司。公司坐落于南山科技园***创新中心生物孵化基地,拥有研发实验室、质量研究实验室、生产车间、中试车间在内的共1500多平米的实验办公场所。公司创始人于浩洋先生留德十余年,获得德国汉诺威大学生物医学博士学位,曾任职于世界五百强企业拜耳制药,是深圳市前市委书记王荣于2011年从德国引进的海外高层次人才,归国后创办一系列公司。本公司双特异性抗体联合T/NK细胞(AMT/AMNK)靶向治疗肿瘤技术已建立起一系列先进研发和产品转化平台,部分项目已经进入临床研究。通过快速发展,于2017年10获得国家高新技术企业证书。公司参加2017年度中国创新创业大赛,从竞争最激烈的南山区晋级深圳市行业半决赛,随后进入深圳市赛区前十并成功晋级国家行业总决赛。公司未来通过不断地创新,提高输出产品与技术的品质,让肿瘤免疫治疗变得精准化、个体化、简单易行。我们的目标是使癌症由绝症变为慢性病,最终能够被治愈。

联系方式

  • 公司地址:深圳市南山区高新中一道生物孵化器2-203B