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临床QA

重庆恒真维实医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责及工作内容:

1.、参与公司的质量管理体系建设,并监督各部门执行情况;

2、参与公司质量管理体系文件的管理工作;

3.、参与稽查计划的制定,按照稽查计划和稽查流程实施现场稽查并做好稽查记录,协助完成稽查报告,以及跟进CAPA的实施;

4.、公司内部日常质量管理支持,协助业务部门进行法规以及 SOP 的解读;

5.、协调各部门的培训,以及维护其员工培训文件;

6.、完成上级领导安排的其它任务。

任职要求:

1、本科及以上学历,医学或药学等医学相关专业;

2、质量管理体系建设或临床监查1年及以上工作经验,有临床研究稽查经验者优先;

3、具有GCP培训证书,熟悉 GCP、ICH-GCP及临床试验相关法律法规;

4、执行能力强,工作认真细心,责任心强,有合作精神及良好的沟通表达能力;

5、掌握常用办公软件;

6、能接受短期出差。

公司介绍

重庆恒真维实医药科技有限公司是一家CRO公司,致力于医药研究领域的专业技术服务。包括医药研发临床前期技术咨询、医学调研支持;提供临床试验设计,项目评估及管理实施计划;I-IV期临床试验组织、实施和管理;临床试验监查、稽查服务;数据管理和统计分析;受试者招募及管理服务。公司向国内外一流医疗企业医疗科研提供卓越的临床试验技术支持。

联系方式

  • 公司地址:地址:span双鱼B座23F