重庆招聘

岗位职责：

1：负责GMP相关的各类档案管理，负责档案的接收、整理、编号、装订、存放、管理工作；

2：负责将归档资料对照其范围，核对其完整、准确、系统，每份资料页码齐全完整；

3：负责督促各部门按时移交本部门的档案资料；

4：负责档案室的维护和安全，应做到防火、防盗、防潮、防尘、防鼠等；

5：负责对档案的借阅、复印等移出须履行登记，借出的档案应督促相关人员尽快归还；

6：各类资料进入档案室必须严格登记，机密资料、档案严防丢失，严防泄密事件的发生；

7：负责定期对公司各类资料进行盘点，清理核对，做到账、物一致；

8：熟练掌握资料归档的业务知识，各类检查时能及时提供各类资料；

9：声橡类、实物类档案要清晰完整，符合公司各类文件要求；

10：负责完成领导交代的其他工作。

岗位要求：

1：具有2年以上药厂文件管理工作经验，熟悉档案管理的工作；

2：熟悉Office等办公软件；

3：工作认真仔细，具有较强的责任心、执行力强，能有效的解决工作出现的各类问题；

4：具备良好的沟通协调能力，团队协作精神及工作责任感强，有GMP认证经验优先。

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。