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体系工程师

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

4.1 负责拟定本公司质量管理体系标准实施工作计划;

4.2  负责医疗器械行业法律、法规要求在公司内的宣贯工作;

4.3  负责按医疗器械法律、法规要求,组织、完善、监督日常生产及经营管理;

4.4  负责协助行政部开展新员工质量管理体系培训工作;

4.5  负责档案室的管理、质量体系文件管理和外来文件的管理;

4.6  负责组织完善企业标准化监督实施,负责管理标准和工作标准的标准化审查;

4.7  收集质量管理体系运行中各类信息及数据,并输入至体系改进系统;

4.8  负责组织质量手册、程序文件、记录格式、三层次管理文件的修编,并负责文件的日常管控;

4.9  负责组织建立、完善、推动公司质量管理体系各项管理制度、流程、法规、标准在公司内的落实与执行,保持其有效运行;

4.10  负责管理质量管理体系的相关文档,确保相关政策、标准、措施、操作规则的文档化以及相关人员能查阅到这些文件;

4.11  负责组织质量管理体系的内审,出具审核报告,负责改进措施的监督及有效性验证;

4.12  总负责公司质量管理体系日常各过程的监督检查,审查不合格原因分析、纠正和纠正措施的合理性,跟踪监督纠正和纠正措施的完成进度,并验证有效性直至闭环;

4.13  负责组织公司质量管理体系的认证和外审工作;

4.14  完成领导交办的其他工作。

岗位要求:

1、理解、掌握国际质量管理体系标准,了解国际、国内质量管理体系发展动态,了解医疗器械、药品生产业务流程能独立拟公司质量文件负责维护质量管理体系,参与质量管理体系的流程设计,通过对质量管理体系的不断完善达到持续改进,实现公司的质量目标;熟悉YY/T0287标准。

2、三年工作经历,其中至少一年以上质量管理体系管理工作经验,具有建立并维护质量体系的经验

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

重庆山外山血液净化技术股份有限公司简介
    
    重庆山外山血液净化技术股份有限公司(证券简称:山外山,股票代码:838057)成立于2001年,公司注册资金1个亿,国家医疗器械3类企业,是专业从事血液净化设备研发、生产及技术服务的国家高新技术企业,是国内血液净化设备龙头生产企业,是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位。
    公司拥有产品的完全自主知识产权,申请了国家专利113项,其中发明专利65项,国际发明专利8项。起草和制定了我国血液净化领域的3项国家标准和3项行业标准,占领了行业技术制高点和市场主导权。
   公司拥有一级技术中心和博士后科研工作站等科技创新平台,先后成功研发出国内***台具有国际先进水平的在线式血液透析滤过机和床旁持续血液净化系统,打破国外垄断。
    公司先后获得国家科技进步二等奖和国家信息产业重大技术发明奖等多项国家和部级奖励,并承担了国家发改委“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、工信部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项科研和产业化项目。
    公司产品已销往海内外2000余家医疗机构,客户包括北京301医院和第三军医大学附属新桥医院等多家国内知名大型三甲医院,并远销巴西、印度、巴基斯坦和俄罗斯等63个国家和地区。
    公司获得国内外多家著名风险投资公司投资,正致力于打造集血液净化设备、耗材和血液透析中心为一体的企业集团。2022年前实现科创板上市,2025年前成为世界一流公司,产品技术与管理达到国际水平, 成为血液净化领域的技术领导者。
    一流产品、一流市场、一流管理、一流人才、一流收入!公司提供食宿、五险一金、周末双休;学习型组织、家人型文化;提供“销售、技术、管理”职业发展三通道!

联系方式

  • 公司地址:重庆市两江新区慈济路1号
  • 电话:15808006397