医疗器械体系工程师
深圳市中瑞奇电子科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-24
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
我司专注于医疗级可穿戴/便携心电设备和智能心电分析软件的研发和生产,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。旗下自有品牌“好朋友”,以“心电采集盒”为核心研发,针对个人用户、医疗机构等提供不同行业、不同规模、不同应用的心电系列产品和整体解决方案。
经过多年的发展,公司软实力与硬实力“双轮驱动”,取得了不凡的成绩,目前拥有多个自主知识产权和技术专利,且已为全国多家医院、医疗健康管理企业提供产品与技术支持的服务,致力于打造全国******的心血管健康综合服务平台。
岗位职责
1,负责独立编写国内二类有源医疗器械的注册资料。
2,负责推动国内二类有源医疗器械整个注册过程和维护后续注册工作,能独立完成注册认证。
3,协助管理者代表组织各部门接待外部审核工作,并组织审核不符的整改与验证。
4,负责和支持公司所有与法规注册事务需求相关的一切活动。
任职资格
1, 学历大专以上,有医疗器械注册工作经验2年以上。
2,具有医疗器械注册专员证书。
3, 熟悉医疗器械相关法律法规。
4, 责任心强,工作细致,严谨,具有良好的沟通和协调能力。
公司介绍
深圳市中瑞奇电子科技有限公司
深圳市中瑞奇电子科技有限公司(Ricky Electronic Co. Ltd.)于2012年在深圳成立,专注于医疗级可穿戴/便携心电设备和智能心电分析软件、医用大型软件系统的研发和生产,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。
以自主研发的“好朋友心电采集盒”为核心,形成了针对个人健康、医疗机构、区域医疗等不同行业、不同规模、不同应用的心电系列产品和整体解决方案,并提供心血管健康相关服务,致力于打造全国******的心血管健康综合服务平台。
三大产品系列:
1、符合心电图机标准的心电采集盒硬件系列
以好朋友为品牌名称,已申请注册了单导联动态心电记录仪、八导联心电采集盒、十二导联心电采集盒三款设备。
设备采用先进的超大规模集成电子芯片技术,体型小巧、便携;同时电池容量大,能长时间记录心电数据;抗干扰能力极强,数据采集准确。
2、全面解读心脏疾病的智能读图软件系列
中瑞奇强大的开发能力,已形成好朋友系列软件和报告产品:静态心电图软件、运动控制软件、心电监护软件;动态心电图报告、压力评估报告、睡眠质量评估报告、睡眠呼吸障碍筛查报告、心率变异性报告。
基于心电信号的专业软件和报告,为心血管疾病患者提供全方面的健康检测,打造了从疾病筛查,到治疗、到康复、到预防的完整心血管疾病防护系统。
3、适用于大医院、基层医疗机构和健康管理公司的平台软件系列
基于诊断级医疗硬件的基础上,中瑞奇开发了一系列大型医用软件,打通院内院外诊疗障碍,为医院和患者提供专业、便利的疾病管理、诊疗沟通的平台。
包括:6min步行试验包、心脏康复系统、院内心电集中分析系统、区域/远程心电分析中心、院内心电监护系统、远程/移动心电监护系统、患者院外随访管理平台、好朋友老年健康之家。
目前,中瑞奇已获得国家医疗器械(CFDA)生产许可证和注册证,以及ISO9001、ISO13485质量体系认证,并获得多项实用新型专利认证;并已与国内上百家医院、健康管理公司、康复机构等建立了深度合作。
公司下设研发中心、医学中心、营销中心,全体员工正满怀希望与激情,立志打造中国***的心脏监护方向医疗设备研发、制造与服务企业。
期待您的加入,共同为人类的健康事业做出***努力!
公司企业文化及福利
1、晋升机制
本着“以人为本,共赢发展”的用人方针及“竞聘上岗,择优选取”的晋升机制,为每位员工提供公平公正的发展空间、平等竞争的晋升平台、同等的学习和培训机会。
2、有竞争力的薪酬福利机制,包括基本工资、绩效奖金、福利保障、长期激励、补充福利。
基本工资
根据岗位和行业水平为员工提供具有竞争力的基本工资,并且每年根据行业水平、公司业绩和员工年度述职报告进行年度调薪。
绩效奖金
根据员工绩效表现,为员工提供年度的绩效奖金进行奖励。
福利保障
依照国家规定为员工缴纳五险一金,即养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、住房公积金,以及其他法定福利。
长期激励
内务员工工龄奖、管理层管理奖金、(五年以上员工)精诚合作奖。
其他福利
交通补贴、伙食补贴、外勤人员上网本免费配备。
3、人性化的休假制度:标准的每周五日八小时工作制,带薪病假、带薪年假及弹性化的休假制度。
4、员工关怀
员工生日祝福与生日礼物、端午节、中秋节、春节等节日礼品。
5、团队旅游
年度一到两次员工旅游,让员工感受团队的力量和家庭般的温暖。
6、完善的培训和成长机会
针对岗位定制的培训体系、自由和高频率的分享交流会和讲座、资深实战派专家的封闭式培训、全面的职场新人培训计划、实用的管理技能提升培训、内部培训师培养计划。
公司规模正在不断扩大,热诚欢迎有志之才加入我们的行列,与我们一起共创辉煌!联系电话:0755-26767952 人力资源部
提醒:如果暂时没有适合您的职位,我们将认真阅读并归档,在遇到与您相匹配的职位时通知您。谢绝来电来函咨询。
深圳市中瑞奇电子科技有限公司(Ricky Electronic Co. Ltd.)于2012年在深圳成立,专注于医疗级可穿戴/便携心电设备和智能心电分析软件、医用大型软件系统的研发和生产,是一家集研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。
以自主研发的“好朋友心电采集盒”为核心,形成了针对个人健康、医疗机构、区域医疗等不同行业、不同规模、不同应用的心电系列产品和整体解决方案,并提供心血管健康相关服务,致力于打造全国******的心血管健康综合服务平台。
三大产品系列:
1、符合心电图机标准的心电采集盒硬件系列
以好朋友为品牌名称,已申请注册了单导联动态心电记录仪、八导联心电采集盒、十二导联心电采集盒三款设备。
设备采用先进的超大规模集成电子芯片技术,体型小巧、便携;同时电池容量大,能长时间记录心电数据;抗干扰能力极强,数据采集准确。
2、全面解读心脏疾病的智能读图软件系列
中瑞奇强大的开发能力,已形成好朋友系列软件和报告产品:静态心电图软件、运动控制软件、心电监护软件;动态心电图报告、压力评估报告、睡眠质量评估报告、睡眠呼吸障碍筛查报告、心率变异性报告。
基于心电信号的专业软件和报告,为心血管疾病患者提供全方面的健康检测,打造了从疾病筛查,到治疗、到康复、到预防的完整心血管疾病防护系统。
3、适用于大医院、基层医疗机构和健康管理公司的平台软件系列
基于诊断级医疗硬件的基础上,中瑞奇开发了一系列大型医用软件,打通院内院外诊疗障碍,为医院和患者提供专业、便利的疾病管理、诊疗沟通的平台。
包括:6min步行试验包、心脏康复系统、院内心电集中分析系统、区域/远程心电分析中心、院内心电监护系统、远程/移动心电监护系统、患者院外随访管理平台、好朋友老年健康之家。
目前,中瑞奇已获得国家医疗器械(CFDA)生产许可证和注册证,以及ISO9001、ISO13485质量体系认证,并获得多项实用新型专利认证;并已与国内上百家医院、健康管理公司、康复机构等建立了深度合作。
公司下设研发中心、医学中心、营销中心,全体员工正满怀希望与激情,立志打造中国***的心脏监护方向医疗设备研发、制造与服务企业。
期待您的加入,共同为人类的健康事业做出***努力!
公司企业文化及福利
1、晋升机制
本着“以人为本,共赢发展”的用人方针及“竞聘上岗,择优选取”的晋升机制,为每位员工提供公平公正的发展空间、平等竞争的晋升平台、同等的学习和培训机会。
2、有竞争力的薪酬福利机制,包括基本工资、绩效奖金、福利保障、长期激励、补充福利。
基本工资
根据岗位和行业水平为员工提供具有竞争力的基本工资,并且每年根据行业水平、公司业绩和员工年度述职报告进行年度调薪。
绩效奖金
根据员工绩效表现,为员工提供年度的绩效奖金进行奖励。
福利保障
依照国家规定为员工缴纳五险一金,即养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、住房公积金,以及其他法定福利。
长期激励
内务员工工龄奖、管理层管理奖金、(五年以上员工)精诚合作奖。
其他福利
交通补贴、伙食补贴、外勤人员上网本免费配备。
3、人性化的休假制度:标准的每周五日八小时工作制,带薪病假、带薪年假及弹性化的休假制度。
4、员工关怀
员工生日祝福与生日礼物、端午节、中秋节、春节等节日礼品。
5、团队旅游
年度一到两次员工旅游,让员工感受团队的力量和家庭般的温暖。
6、完善的培训和成长机会
针对岗位定制的培训体系、自由和高频率的分享交流会和讲座、资深实战派专家的封闭式培训、全面的职场新人培训计划、实用的管理技能提升培训、内部培训师培养计划。
公司规模正在不断扩大,热诚欢迎有志之才加入我们的行列,与我们一起共创辉煌!联系电话:0755-26767952 人力资源部
提醒:如果暂时没有适合您的职位,我们将认真阅读并归档,在遇到与您相匹配的职位时通知您。谢绝来电来函咨询。
联系方式
- 公司地址:浙江医院