重庆招聘

1. 确保所分配负责的临床试验项目，无论是内部团队执行还是外包给CRO公司，均按照相关的SOP，GCP，国内和国际的相关法律法规，指导原则要求进行。

2. 管理临床试验的启动、实施、收尾和总结等各方面的工作，包括但不限于制定和审批临床试验计划，确定试验关键文件/试验方案的可操作性、管理临床试验预算，、组织和协调研究团队培训，确保对研究中心的适当选择、研究物资的准备，受试者招募、安全性报告、数据管理、监查报告审批、文件的收集和归档等。

3. 创建、追踪和报告项目时间表。 领导试验团队并推动项目按照计划的时间表完成相关试验任务，包括解决和克服项目中的各种问题和挑战，以确保临床试验的执行在交付符合时间、成本和质量预期。

4. 建立项目管理计划和项目团队。实时掌握项目团队工作情况确保项目进展顺利。

5. 确保天科雅内部和外部（如适用）的临床试验团队成员（如CRO工作人员）及时充分地完成临床试验项目相关培训，以有效履行其在临床试验中的职责。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致

6. 确保临床试验团队的日常个职能成员的协调和沟通充分而高效，包括但不限于数据管理员、生物统计师、临床试验供应专员、药物安全警戒专员、医学监查员、法规注册专员，CRA等。

7. 带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。

8. 确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。并汇报所发现的问题和整改计划。

9. 对于临床试验外包项目，参与CRO等供应商的遴选和日常管理与合作。

10. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作。直接或协助CRA与PI/KOL沟通，推进项目启动和入组进展。

11. 按要求进行预算管理工作。负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。

12. 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。

13. 指导经验较少员工的工作或提供帮助。

14. 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。

15. 及时了解行业趋势和发展以及与上述职责范围相关的其他信息。

16. 可能被分配承担项目管理相关SOP的撰写和审阅工作。

17. 执行直线经理分配的其他工作，如撰写和/或审阅SOP，提供培训和知识分享给其他同事等。

18. 完成直线经理分配的其他工作。

任职要求:

1. 良好的问题解决能力。

2. 较强的人际、口头和书面沟通能力。

3. 较高的演示，讲解技能。

4. 能够与研究中心的研究者进行专业互动收集反馈或推动问题的解决。

5. 熟练的计算机应用技能，包括但不限于临床试验管理系统 （CTMS）、电子数据系统 （EDC） 和 MS Office 产品（如 Excel 和 Word）的知识。

6. 对工作分配和新的学习要求能灵活应对。能快速深入了解新的治疗领域和研究方案方面的知识。

7. 较强的责任心和抗压能力，面对问题和挑战能积极应对。

8. 较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。

9. 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。

10. 有效的时间管理，以满足学习需求、团队目标和部门目标。

11. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

12. 能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助。

13. 五年以上临床研究经验，以及一年以上临床项目管理经验。

14. 至少大学英语四级水平。具备良好英语语言能力者优先，跨国CRO和制药公司工作经历优先。

备注:本科学历，工作经验5年以上，硕士学历，工作经验3年以上

天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。通过滚动性开发系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK和TIL免疫细胞治疗产品，提高肿瘤的治愈率，降低肿瘤的死亡率，复发率和致残率。成立五年来通过***的技术开发了十几个产品管线，为60多个患者提供了临床治疗。目前大部分管线处于临床阶段。
 
天科雅公司拥有美国及中国科学院院士领衔的国际研究团队，在肿瘤免疫及细胞治疗领域经验丰富。科学创始人李启靖及王品教授在T细胞免疫学及病毒、细胞改造工艺有数十年经验，是中国***用国内临床和CMC数据进行CAR-T IND申报，有超过100名患者的CAR-T治疗经验。科学委员会主席Mark Davis教授为全球***个克隆T cell receptor (TCR)的鼻祖，科学顾问王小凡教授是中国科学院外籍院士，在细胞信号转导、DNA损伤与修复、肿瘤微环境等多个肿瘤相关领域均有重要建树。
 
天科雅公司目前有美国洛杉矶和北卡以及中国重庆和广州四个中心，在中国和美国均设有研发中心及GMP级别厂房；已投入数亿资金在广州南沙和美国洛杉矶建设基因及细胞药物开发及生产基地。公司目前全职雇员超过150人，其中硕博学历的人员占比超过40%。管理团队来自强生，诺华，罗氏等知名公司，工业界经验丰富。

天科雅和国内外多家著名医院保持良好的合作关系，目前和中山医科大学肿瘤医院、新桥医院、北京天坛医院，复旦大学肿瘤医院等***医院开展临床转化研究与人体临床实验。

天科雅公司已经完成多轮融资，总融资额超过六亿，股东包括知名的国际和中国大药厂，也包括知名美元及人民币医疗VC基金。目前计划2023年IPO。