重庆招聘

岗位职责：

1、参与微生物实验室的设计、装修及验收工作；

2、参与微生物实验室检验设备、仪器的技术选型、URS起草、请购、验收、确认等工作；

3、负责微生物实验室相关管理程序、操作规程文件及记录的起草、审核；

4、负责微生物实验室试剂、培养基、菌种、鲎试剂等的请购、接收及管理；

5、负责组织实施工艺介质、原辅料、包装材料、中间产品及成品微生物限度、细菌内毒素、无菌、不溶性微粒、菌种鉴定等日常检测并出具报告单；

6、负责微生物实验室分析方法验证方案的起草、测试执行并完成报告；

7、负责微生物实验室的日常管理，包括洁净区环境检测，设备仪器的日常维护、校准及定期确认等；

8、负责依据培训计划组织开展微生物相关专业知识的培训工作；

9、负责微生物检测工作中出现的OOS/OOT等进行调查处理，并按照规定流程完成关闭；

10、参与供应商审计微生物相关部分；

11、协助QC经理完成其他临时工作。

任职要求：

1、大学本科以上学历，药学或生物学相关专业；

2、五年以上制药企业微生物检验工作经验，熟悉微生物实验室工作流程及日常管理要求；

3、熟悉工艺介质、原辅料、包装材料、中间产品及成品微生物限度、细菌内毒素、无菌、不溶性微粒、菌种鉴定等日常检验工作，能独立操作并开展培训；

4、熟悉口服固体制剂、无菌注射剂等主要剂型工艺流程的微生物控制要点；

5、熟悉GMP法规及药典关于微生物检验相关要求；

6、熟悉微生物实验室仪器及设备的确认、校准、日常维护保养；

7、有参与新建项目微生物实验室建设并运营优先；有经历过美国FDA、欧盟EMA、日本PDMA、WHO等国外法规市场药品认证项目经验者优先。

8、大学英语四级以上，能阅读国际制药相关法规要求，能使用英语完成邮件沟通，能熟练使用office办公软件；

9、具备良好沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力。

  

  

As a world leading pharmaceutical CDMO, Porton provides global partners with efficient, flexible and high-quality one-stop solutions from small molecular APIs development to commercial supply. To broaden our service to downstream and enhance end-to-end delivery capability, Porton Pharmaceutical Division is established this July, with R&D centers in Shanghai and Chongqing, GMP pilot plant and commercial manufacturing sites in Chongqing. We are committed to build a drug formulation development and manufacturing service platform with state of art facilities and experienced core team, together with Porton’s API supply strength, deliver an integrated service for our partners.
The business scope of Porton Pharmaceutical Division includes pre-formulation study, formulation process development, clinical supply and commercial drug product manufacturing, covering dosage forms from various oral solids to injections and high-end complex formulations. The first phase of R&D center will be put into use in the first quarter of 2020, and the multi-purpose formulation workshops designed based on FDA and EU standards are planned to be completed in 2021.
At present, we are recruiting talents from both China and overseas. We have an energetic team with spirit of innovation in Porton family and expect you to join us!


重庆博腾药业有限公司于2019年成立， 是上市公司博腾股份（股票代码：300363）控股子公司，公司致力于打造全球领先的制剂研发生产服务平台，已在上海和重庆设立研发中心, 在重庆设立GMP中试及商业化生产基地。
母公司博腾股份成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO）。十多年来，博腾股份坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。公司在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1800余人。
博腾药业的成立，将充分发挥博腾上下游协同效应，与已有的国际领先的小分子药物工艺研发和生产平台形成合力，为全球制药企业和药物研发机构提供药物开发CMC服务、MAH委托生产服务、原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务。
博腾药业是一个积极创新、充满活力的团队，我们热切期待海内外有志之士加盟，共同为提升中国制药能力添砖加瓦，让新药更快惠及更多患者。

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