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QA高级经理

润生药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-北碚区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.9万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、协助公司全面质量体系管理,指导质量管理体系的运行,并提出整改意见,促进质量管理体系持续改进;
2、组织公司GMP认证管理工作,并协调解决认证中的相关问题,组织制定公司质量目标或计划并指导监督执行,组织制定公司质量方针或手册,组织实施质量管理回顾;
3、确保完成自检,监督全厂GMP的执行;
4、组织按法规的要求向药品监督管理部门汇报产品生产情况及不良反应情况;
5、审核原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量标准确保其符合注册标准及相应的质量标准;
6、评估物料、产品生产相关供应商;
7、组织所有与产品质量有关的偏差、OOS、投诉及药品不良反应等事件的调查,确保其及时、正确的处理;
8、组织定期完成产品质量回顾分析;
9、审核质量管理相关文件,包括但不限于稳定性方案和报告、偏差、变更控制、供应商确认、产品回顾报告、验证/确认/方法确认方案或报告、维护/校准计划、风险评估报告、质量标准等;
10、审核或组织审核产品放行前的批记录;
11、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运作状态,监督厂区卫生状况;
12、组织完成各种必要的确认/验证工作;
13、组织进行委托检验和委托生产的评估并监督;
14、团队建设,根据需要培养关键质量岗位后备人员;
15、根据公司要求制定QA部门的预算及管理。
任职要求:
1、至少5年制药企业质量和生产管理经验,不低于3年质量管理经验;
2、深刻理解CFDA、FDA和EU GMP指南;
3、良好的中英文读写及口头交流能力;
4、强烈的责任心和团队精神;
5、良好的人际交流能力与组织管理能力,能解决产品质量管理过程相关问题。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

一、    公司使命 Company Mission

—— 作为一家专注于呼吸用药的品牌公司,致力于为全球患者提供一系列用得起的高品质呼吸用药。Respirent is a specialty “branded” pharmaceutical company developing a portfolio of affordable high quality respiratory medicines.
                                 
二、    公司简介 Company Profile

润生药业有限公司是一家致力于成为全球领先的呼吸用药领域的研发生产型企业,公司秉持“为全球患者提供优质的、用得起的呼吸用药”的使命,将为全球患者提供一系列呼吸用药产品及服务。
Respirent Pharmaceuticals Co., Ltd will become a worldwide leader for respiratory medicines, providing affordable respiratory medicines and services to patients globally.
公司总部位于重庆市北碚区水土高新技术产业园,两个核心研发团队分别位于重庆市与上海市,目前,公司新建的国际化水平的制剂工厂已正式投入使用,同时,公司已组建了由资深专家领衔的包含了多名国内外博士及资深研究人员的先进技术团队,掌握了呼吸用药的核心技术,同时公司也已准备好了国际化的技术、管理和市场营销人才。未来公司产品计划在全球主要国家陆续上市。
Respirent head office is located in Chongqing Beibei Shuitu High-tech industrial Park, China. We have two core R&D teams located in Chongqing and Shanghai, Respirent has an internationalized management structure, and we have formed advanced R&D teams with International PhDs and Senior Scientists for respiratory medicines. Respirent will file and launch its products internationally .
同时,公司将在呼吸药领域持续投入,将凭借领先的干粉吸入剂技术平台,开发一系列的呼吸药,形成强大的产品梯队,陆续投放市场。
Respirent long term plan is to continue investing in respiratory medicine therapy. Respirent will rely on its advanced technology platform to develop and form a powerful portfolio of respiratory medicines for the international market.
    
三、Team Culture团队文化
    
润生是一家非常朝气蓬勃的、快速发展的、国际化的公司:
Respirent is developing rapidly as a true international company.
我们希望我们的同事在这里工作首先是快乐的,因此可以非常乐意为公司的发展做出自己的努力和贡献;
We ensure that all colleagues are happy and enjoy the Respirent environment, assuring quality and success.
我们希望我们的同事在公司能得到成长和发展,因此可以实现个人发展和组织发展的双赢;
We ensure that all colleagues can grow and develop with Respirent, both our company and our colleague will have true “win-win “situation.
我们希望我们的同事是被尊重和被包容的,因此可以展现出我们真实可爱而有潜力的一面;
We respect all our colleagues and achieve a caring work ethic so that all may be happy in their work to reach their true potential!
我们希望我们的同事是一直努力而不骄傲的,因此可以一直脚踏实地去践行我们的使命!
We are professional at all times and humble about our success and our mission to provide affordable Respiratory Medicines.
我们诚挚欢迎和期待您的加入!
We welcome you warmly and look forward to meeting you and working with you!


联系方式: 人力资源部 蒋*** 023 88938255

联系方式

  • 公司地址:地址:span水土工业园