高级生物统计师
三生制药集团
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：上市公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-11-28
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
1、参与临床试验的设计，完成样本量估算、随机化和盲法，负责方案中与统计相关的部分内容的撰写，包括阐明研究假设、主要及次要研究终点、中期分析、分析人群的定义、样本量估算、统计分析方法等；
2、制订统计分析计划，确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现方式及结果输出；
3、熟练编写SAS程序，生成统计图表，并核对输出结果；
4、日常数据管理工作，包括为研究数据库的设计提供建议、根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表、支持数据审核会议等；
5、撰写和审核统计分析报告及研究报告中的统计相关部分，负责统计结果的解释，协助项目团队理解研究中的统计方法；
6、制定并执行部门生物统计相关的标准操作规程和文件模板；
7、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、具有统计学、卫生统计学、医学统计学或生物统计学专业硕士及以上学历；
2、3年以上制药企业或CRO公司临床试验项目生物统计工作经验，具有大型外资医药企业工作经验者优先考虑；
3、熟练掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制
4、具有生物统计相关的基础理论知识和丰富的临床试验实践经验；
5、熟悉I-III期临床试验相关的各种试验设计方法，包括Adaptive design；
6、熟悉ICH-GCP等临床试验相关的法规；
7、较强的口头与书面表达能力，具有较强的执行力；
8、责任心强，沟通能力强，有团队意识，能够和同事建立良好的协作关系。
公司介绍
三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。
联系方式
- 公司地址：李冰路399号 (邮编：201203)