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临床监查员CRA(应届生)

三生制药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-15
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-7.5千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

2、同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;

3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;

4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;

5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;

6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;

7、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作;

8、发生严重不良事件,及时向项目经理报告。


任职要求:

1、本科及以上学历,医药相关专业优先;

2、有临床监察工作经验,具有2-3期临床试验中任意1期项目操作经验者优先;

3、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;

4、优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;

5、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。

6、项目涉及至少1个适应症,肿瘤和自身免疫适应症优先。


注:

工作base地域有:上海、北京、沈阳、济南、成都、西安、武汉、广州,根据个人情况进行分配。

公司介绍

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。

联系方式

  • 公司地址:李冰路399号 (邮编:201203)