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医药公司质量负责人

重庆春虫生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:重庆-江北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

本公司为新筹建医药公司,上岗后前期以筹建为主

1,本科及以上学历,中药学 执业药师资格,三年以上药品经营质量管理工作经历。

2,负责医药公司质量管理工作。熟悉GSP认证工作流程以及日产管理工作。

3. 掌握对供货单位、购货单位的合格资质管理要求和方法

4,有较好的原则性和沟通性

工作内容:

1、组织质量管理部开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

2、在本岗位实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

3、组织编制(修订)或参与编制(修订)与质量管理部有关的质量管理制度和操作规程、质量责任并组织实施。

4、领导质量管理部行使质量否决权。

5、带领质量管理组督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规、药品经营质量管理规范及公司质量管理各项规定。

6、带领质量管理组组织各部门、岗位制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

7、带领、指导、监督质量管理组执行相关操作规程,对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。

8、指导、监督验收组对药品的验收,执行验收操作规程。

9、指导、监督养护组对药品的养护,执行养护操作规程。

10、带领质量管理组指导并监督药品采购、储存、销售、退回、运输等环节的质量管理工作,指导、监督各部门、岗位依据操作规程进行各项作业活动。

11、带领质量管理组进行不合格药品的确认,依据操作规程对不合格药品的处理过程实施监督。

12、指导、监督质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;指导、监督质量管理组对各环节的质量信息进行汇总分析用以指导实际经营活动。

13、指导、监督质量管理组进行药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

14、指导、监督质量管理组进行假劣药品的报告。

15、指导、监督质量管理组进行药品质量查询。

16、指导设定计算机系统质量控制功能。

17、负责计算机系统操作权限的审核;指导、监督质量管理组定期检查计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立、更新及锁定。

18、组织本部门和仓储部验证、校准相关设施设备。

19、指导、监督药品召回的管理。

20、指导、监督质量管理组药品不良反应的报告。

21、组织公司质量管理体系的内审和风险评估。

22、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

23、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

24、带领质量管理组协助开展与质量管理相关的教育和培训;协助行政人事部对本部门员工进行有关药品质量的教育和培训。

25、完成其他与本岗位有关的质量管理工作。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:医药质量

公司介绍

重庆春虫生物科技有限公司,注册资本2000万,主要从事于生物医学工程技术开发、技术咨询、技术转让、药品销售推广、医疗器械推广等业务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span曙光工业园区C区(寸滩轻轨站旁边)