资深分析工程师
重庆博腾制药科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-10
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
岗位职责:
1:拟定项目研发计划,制定质量研究实验方案并开展起始原料、中间体、原料药相关质量标准建立工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2: 担任项目的分析职能负责人,协调项目分析资源,并与整个项目的各个部门有效沟通;
3.:配合API合成工程师的检验工作,及时检测合成工艺研究样品,为合成研究员提供真实、准确的数据;
4.:负责公司项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施;
5.:负责编写质量标准研究相关原始记录及相关申报资料,并对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
6:整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写新药质量研究的申报资料;
7: 协助部门负责人对部门员工的专业技能进行培训。
任职要求:
1:药物分析相关专业本科及以上学历,英语4级以上,熟悉国外文献的查询;
2: 三年以上化学药物质量研究工作经验,熟悉新药研发流程,熟悉新药研发相关指导原则,具有独立完成化学药物质量标准研究经验及会撰写申报资料者优先;
3:熟悉操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,熟悉化学药物的常规检验项目及操作方法;
4:热爱研发工作、有良好的团队合作精神;能吃苦耐劳;善于交流,实验完成后善于对试验结果分析总结,并提出解决方案。
公司介绍
重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。我们在中国(重庆、成都、上海、江西、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员1600余人。
公司致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀,我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前,借助国内制药工业政策的积极变革,中国制药发展充满新活力,公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展,全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!
公司致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀,我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前,借助国内制药工业政策的积极变革,中国制药发展充满新活力,公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展,全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!
联系方式
- Email:hrm@porton.cn
- 公司地址:地址:span重庆长寿化工园区
- 电话:18701726261