重庆招聘

岗位职责

1.1. 对生产现场的GMP规范性进行检查和监督；

1.2. 参与工艺规程、岗位标准操作规程的修订和审核工作，协助完成各项验证并对其进行审核；

1.3. 参与风险评估管理工作；

1.4. 负责原辅材料、中间产品、成品的取样及留样工作；

1.5. 负责环境监测工作；

1.6. 负责仪器维护校验工作；

1.7. 参与变更、CAPA、偏差、OOS等管理工作；

1.8. 参与产品质量回顾、验证主计划的编写；

1.9. 对原辅材料、中间产品、成品的原始记录和检验报告进行审核；

1.10. 负责生产、检验记录和检验报告的整理归档。

补充说明

任职要求：

1.生物学、药学相关专业本科及以上学历，熟悉GMP相关法规要求；

2.具有良好的沟通能力、组织协调能力；

3.有一定质量管理、质量检测等2年及以上相关工作经验。

前期需外派重庆

天科雅公司成立于2016年，以工程化T细胞为最终靶向，专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。通过滚动性开发系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK和TIL免疫细胞治疗产品，提高肿瘤的治愈率，降低肿瘤的死亡率，复发率和致残率。成立五年来通过***的技术开发了十几个产品管线，为60多个患者提供了临床治疗。目前大部分管线处于临床阶段。
 
天科雅公司拥有美国及中国科学院院士领衔的国际研究团队，在肿瘤免疫及细胞治疗领域经验丰富。科学创始人李启靖及王品教授在T细胞免疫学及病毒、细胞改造工艺有数十年经验，是中国***用国内临床和CMC数据进行CAR-T IND申报，有超过100名患者的CAR-T治疗经验。科学委员会主席Mark Davis教授为全球***个克隆T cell receptor (TCR)的鼻祖，科学顾问王小凡教授是中国科学院外籍院士，在细胞信号转导、DNA损伤与修复、肿瘤微环境等多个肿瘤相关领域均有重要建树。
 
天科雅公司目前有美国洛杉矶和北卡以及中国重庆和广州四个中心，在中国和美国均设有研发中心及GMP级别厂房；已投入数亿资金在广州南沙和美国洛杉矶建设基因及细胞药物开发及生产基地。公司目前全职雇员超过150人，其中硕博学历的人员占比超过40%。管理团队来自强生，诺华，罗氏等知名公司，工业界经验丰富。

天科雅和国内外多家著名医院保持良好的合作关系，目前和中山医科大学肿瘤医院、新桥医院、北京天坛医院，复旦大学肿瘤医院等***医院开展临床转化研究与人体临床实验。

天科雅公司已经完成多轮融资，总融资额超过六亿，股东包括知名的国际和中国大药厂，也包括知名美元及人民币医疗VC基金。目前计划2023年IPO。