重庆招聘

1 协助质量管理负责人推进公司质量保证体系运行，确保公司产品符合注册批准的要求和质量标准，确保在产品放行前完成对批记录的审核；

2 组织优化公司文件系统，审核公司所有GMP相关的文件；

3 协调确认和验证相关的工作；

4 负责组织用户投诉，不良事件与质量事故的分析，处理和总结；组织产品退货程序的审批，忠告性/召回通知的发布；

5 组织公司内部GMP自检、协助质量管理负责人接待外部质量审计及推进后续改进工作；

6 协调对主要原辅料供应商进行质量审计；

7 负责生产过程中发生的质量问题的分析、处理、追踪；制定纠正、预防和改进措施，并跟踪验证，防止异常事故再发生；

8上级指派的其他工作任务。

任职资格：

1本科及以上学历，医疗器械、材料、化学等相关专业，三年以上相关工作经验；

2熟练掌握质量管理基本理论和知识，熟悉医疗器械相关法规和标准，有ISO13485/YYT0287内审员证优先；

3熟悉医疗器械注册法规要求，有成功产品注册经验优先；

4具备查阅文献、英语阅读与写作基本技能；

5具有良好的沟通能力和沟通技巧。

    上海黑焰医疗科技有限公司（简称“黑焰医疗”）于2017年8月成立, 坐落于张江高新区内。是目前国内领先的集设备、材料、软件、技术服务于一体， 以医学3D打印为基础的数字医疗整体解决方案提供商， 专注于3D打印数字技术在医疗领域的应用开发。公司在3D打印医疗应用产业链上的各项技术进行了多年研究和积累，具有国内完整的技术储备、产品种类及产品开发升级路径。

    黑焰医疗紧密结合当前医疗手术和医疗康复的特点，配合医生临床需求，利用自主研发的数字化医疗设计软件、云打印服务平台、3D打印设备、3D打印耗材，将3D打印及数字技术用于术前规划、术中导航、术后康复及个性化定制等临床应用阶段，提供最优 的个性化数字医疗解决方案，让3D打印及数字技术与医疗临床应用深入结合，医生及合作伙伴一同进行更多的医疗创新。