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临床监察员(CRA)

本康生物制药(深圳)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

职位描述:

职责描述:

1. 根据GCP和相关法规以及SOP要求启动、监查和结束临床试验,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;

2. 填写相关报告及试验记录,核查CRF中数据的合法性、准确性和完整性;

3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档,并妥善保管临床试验相关资料;

4. 积极与研究机构及研究者沟通,按照各中心的伦理要求准备伦理审查材料;

5. 定期归纳并提交监查报告,撰写年度总结、进度报告等;

6. 在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁。

任职要求:

1. 大学本科以上学历, 医药、生物学相关专业;

2. 2年以上药物或体外诊断试剂临床试验监查工作经验;
3. 有GCP证书。

公司介绍

公司简介
本康生物制药(深圳)有限公司(BenHealth Biopharmaceutical(Shenzhen)Co., LTD)于2015年12月正式注册成立,是专业从事生物制药和细胞治疗创新技术开发的公司。公司坐落于南山科技园***创新中心生物孵化基地,拥有研发实验室、质量研究实验室、生产车间、中试车间在内的共1500多平米的实验办公场所。公司创始人于浩洋先生留德十余年,获得德国汉诺威大学生物医学博士学位,曾任职于世界五百强企业拜耳制药,是深圳市前市委书记王荣于2011年从德国引进的海外高层次人才,归国后创办一系列公司。本公司双特异性抗体联合T/NK细胞(AMT/AMNK)靶向治疗肿瘤技术已建立起一系列先进研发和产品转化平台,部分项目已经进入临床研究。通过快速发展,于2017年10获得国家高新技术企业证书。公司参加2017年度中国创新创业大赛,从竞争最激烈的南山区晋级深圳市行业半决赛,随后进入深圳市赛区前十并成功晋级国家行业总决赛。公司未来通过不断地创新,提高输出产品与技术的品质,让肿瘤免疫治疗变得精准化、个体化、简单易行。我们的目标是使癌症由绝症变为慢性病,最终能够被治愈。

联系方式

  • 公司地址:深圳市南山区高新中一道生物孵化器2-203B