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质量部部长

重庆康超医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-北碚区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职能:

1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;

  2、 起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

  3、 负责首营企业和首营品种的质量审核;

  4、 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;

  5、 负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;

  6、 负责医疗器械的检查和验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;

  7、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

  8、 收集和分析医疗器械质量信息;

  9、 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;

  10、 认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标;

  11、 负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;

  12、 做好入库复核检查工作;

  13、 在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业

  管理办法》,医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定,保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;

  14、 按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量检查,发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;

  15、 负责医疗器械的效期管理和批号管理,进行质量跟踪;

  16、 医疗器械出库应进行复核,保证出库医疗器械的质量正常;

  17、 负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作,提高仓储质量保证能力;

  18、 负责库区消防安全设施的管理和维护工作;

  19、 规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料,并按规定保存;

  20、 认真做好质量工作考核。

  21、 其它相关工作。

  

公司介绍

重庆康超医疗科技股份有限公司,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械生产企业。目前公司所研发的膀胱容量测定仪在技术上处于世界领先水平,测量精度达到了±7.5%,是一款精准、高效、便携的膀胱容量测定仪。
我公司研发生产的膀胱容量测定仪利用超声成像原理,扫描患者膀胱,将膀胱扫描信息,经独有的核心算法,计算出患者的尿液容量,可以快速的、即时的、无创的测量出患者的膀胱容积值。设备使用不受膀胱占位性病变影响,能有效识别膀胱壁。该设备经培训后即可掌握使用方法,操作简单,使用方便,每天可随时进行检测,不受时间及地域限制,对使用者无任何危害。设备在临床应用广泛,可以用于泌尿外科、妇产科、放疗科、康复科、神经内科、ICU、急诊科、内分泌科、体检中心、护理康护机构、家用康复、老人护理中心等地方。
公司设备已经取得CFDA认证、FDA认证、CE认证、国家发明专利、外观专利,国家计算机软件著作权。设备参与多家临床机构进行科研工作,文章发表在国际知名学术杂志。公司设备远销海内外,得到国内外专家及合作商的高度认可。
公司秉承科技为先、品质为本,不断创新的发展理念,致力将企业打造成高精端的,优秀医疗器械生产企业。能更好的服务于临床工作。
我们的公司年轻、朝气、温馨而又充满活力!我们拥有***的产品,潜力巨大的市场,提供具有行业竞争力的薪资,绩效奖金,年终奖等。在这里能实现你人生应有的价值。 欢迎有激情、有责任的你加入。

联系方式

  • 公司地址:地址:span凤天大道