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质量管理-英泰诺维(重庆)

北京普康科健医疗设备有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-北碚区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1、全面负责医疗器械生产的质量管理工作;

2. 负责质量管理体系建立、维护与运行实施;

3. 参与质量体系文件的制定、修改、优化升级;

4. 负责产品注册资料的编写、注册实施、进度的跟踪;

5. 负责政府机关和监督管理部门的关系维护;

6. 负责组织产品质量问题调查工作;

7. 负责公司外审的准备和接待工作;

8. 负责组织医疗器械的物料、过程检验、成品检验的实施和审核;

9. 负责制定年度内部审核、管理评审计划,并负责实施;

10. 负责合格供应商的评审工作。

11.全面负责ISO13485质量管理体系考核工作。

任职要求:

1. 本科以上学历,机电一体化、机械电子、生物工程、医药等相关专业;

2. 熟悉医疗器械相关的政策和法规,尤其是医疗器械生产质量管理规范相关的法规;

3. 三年以上二类医疗器械质量管理、注册或生产等工作经历;

4. 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;

5. 具备良好的组织能力和协调能力;

6. 有ISO13485内审员或外审员证书;

7. 有二类医疗器械ISO13485体考工作经验。


备注:此岗位是集团下属子公司“英泰诺维慧健医疗科技(重庆)有限公司”的招聘需求。


公司介绍

北京普康科健医疗设备有限公司 企业简介-中文

北京普康科健医疗设备有限公司成立于1996年。目前,在北京、广州、成都、烟台、西安、大连、杭州、武汉、长沙均有产品销售及售后维修服务中心,并在北京、广州和成都设有相关产品的培训中心。公司业务主要代理经销美国、欧洲、韩国、日本等多个知名厂家的物理治疗、运动创伤康复及运动测试评估仪器。

在国内专家用户的大力支持和公司同仁的共同努力下,公司目前在医疗、体育科研和教育科研系统已有近千家的使用客户。

公司本着"先引进技术,再销售产品"的经营理念,每年从国外邀请知名专家和学者到国内进行学术交流,积极参与推动国内康复医学和运动人体科学的发展,普康公司衷心希望成为广大客户沟通的桥梁和纽带。

北京普康科健医疗设备有限公司 企业简介-英文

Beijing Pukang Sports & Medical Co., Ltd is established in 1996, which is trading company especially for physics therapy, rehabilitation and fitness evaluation equipments, manufacted by famous company in America, Europe, Japan and Korea. Presently, our sales, marketing and customer service center has been organized in Beijing, Guangzhou, Chengdu, Yantai, Xian, Dalian, Hangzhou, Wuhan and Changsha. In Beijing, Guangzhou and Chengdu, our product Training center supports and assistants for customers and sales.

联系方式

  • Email:huijuan.zhao@pukang.com.cn
  • 公司地址:台湖镇经略天则北1-20