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研发QA

丽珠医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责临床稽查、临床质量管理(偏差、CAPA等)、临床异常情况、药物警戒情况的追踪、协助处理;2、负责临床样品的盘点核对,临床质量体系的搭建,文件培训等相关工作;3、负责监督和检查各部门与研发相关的质量文件、方案或计划的执行情况,以质量管理体系文件为依据进行质量活动(包括质量监察、质量见证、过程审计等),并根据监管情况进行偏差、CAPA、变更等处理,确保检验记录、数据及相应台账、电子图谱等真实、可追溯;4、开展研发、临床质量相关文件的整理、归档;5、开展研发质量管理体系的审核、评审工作,协助制定研发质量改善计划,并监督计划执行。

公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 黄小姐
丽珠合成厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8686180 孔先生
丽珠制药厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8135127/7238288 于小姐/陈小姐
单抗、疫苗公司(广东珠海)招聘联系电话:0756-8135640 张小姐
丽珠集团销售人事部招聘联系电话:0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司(福建福州) 招聘联系电话:0591-85966919 陈小姐
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新北江制药有限公司(广东清远) 招聘联系电话:0763-3865710 赖小姐

联系方式

  • Email:188078274@qq.com
  • 公司地址:广东省珠海市红旗镇创业北路38号行政大楼 (邮编:519090)
  • 电话:18259240958