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研发质量监督(工艺方向)

北京民海生物科技有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、协助部门领导建立完善研发项目质量管理体系文件;

2、负责研发项目菌种/细胞管理;

3、负责与验证环境监测部门及研发项目组对接工作;

4、负责关键设施设备验证与确认管理;

5、负责研发工艺方面风险评估、偏差、变更、CAPA、质量内审等工作;

6、负责与研发项目组对接,对工艺研制现场的质量管理体系执行质量监管(a.生产文件/记录、人员培训;b.菌毒种/细胞、设备及物料的使用;c.研发关键质量属性及关键工艺参数评估,研发工艺确认;d.生产设备及生产计算机化系统。);

7、完成部门领导安排的其他工作任务。

任职要求:

1、统招本科及以上学历,生物制药、生物工程等相关专业;

2、具有生物制药研发、生产、质量管理相关经验者优先;

3、具备较强抗压能力、学习能力及沟通能力。

公司介绍

   深圳康泰生物制品股份有限公司(简称康泰生物,股票代码300601)成立于1992年9月,是首批国家高新技术企业之一,国家火炬计划重点高新技术企业,公司股票于2017年2月在深圳交易所上市。康泰生物南北两个生产基地占地面积近400亩(其中深圳140多亩,北京230多亩)。建有15条符合国家新版GMP要求的生产线。康泰生物从美国默克公司引进重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的全套生产、技术及管理制度,自上世纪90年代中期投产以来,累计销售近9亿剂次,产品供应全国31个省市,是中国乙肝疫苗生产规模***规格***的生产企业,为中国免疫规划事业做出了巨大的贡献。
  北京民海生物科技有限公司(上市公司)是深圳康泰(股票代码300601)旗下全资子公司,是一家以人类生物疫苗产品研发、生产和销售为主营业务的公司。民海生物创立于2004年,坐落在中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地思邈路35号。公司注册资本5亿元人民币,投资规模超10亿元人民币,总占地面积235亩,现有员工近千人。公司自主承担和参与多个“863”国家重点攻关项目和科技部重大专项,以及40多个国家和省市级科技项目,获得国家发明专利证书20余项。2010年4月入选北京市首批“G20企业”,2009年9月被北京市科委认定为“国家高新技术企业”,拥有“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”、“北京市新型联合疫苗工程技术研究中心”、“北京市工程技术研究中心”,2013-2014年先后被批准设立了“院士专家工作站”和“博士后科研工作站”,并与世界卫生组织(WHO)等国外许多机构建立了良好的技术合作关系。
集团公司秉承“诚信、高效、创新、凝聚、卓越”的管理理念,建立了一套科学的激励机制,为优秀人才提供发挥才能、成就事业的舞台。在为员工提供有竞争力的薪酬、技术及管理双通道发展规划外,还提供高于同行业的良好福利,帮助新人制定职业发展规划,使每一位民海的员工都可以在公司提供的平台上成就一番事业。此外,民海生物公司每年会为优秀毕业生申报北京***指标,通过选拔后可予以落户。
   

路线:地铁4号线总站--天宫院D出口向西1500米,路北即到。

联系方式

  • 公司地址:大兴区中关村生物医药产业基地思邈路35号