临床监查员CRA/SCRA
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.2-2万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1、严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规对研究中心等试验各方进行全面管理,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭;
2、通过核查知情同意过程和临床监查,确保受试者安全及利益;通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性;
3、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;按期完成研究中心访视和稽查报告;制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作;
4、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
5、 向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息;
任职要求:
1) 临床医学、药学等专业本科及以上;
2) 1年以上临床监查相关工作经验;
3) 具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队;
4) 优秀的问题解决能力和沟通能力;
5) 具有较强的统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务;
6) 熟练使用计算机和办公软件。
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座