病毒载体工艺开发经理
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:技术研发经理/主管
职位描述
职责描述:
l 负责组建,领导和管理病毒载体工艺开发/中试生产团队;负责小试/中试实验室的筹建;
l 负责带领团队开发建设AAV病毒载体研发CMC平台,负责细胞培养、AAV病毒包装、纯化、制剂工艺的研发、优化,完成小试中试的转化;
l 撰写生产批记录和工艺sop文件,完成工艺确认以及验证;
l 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;
任职要求:
1. 生物制药、生物工程、生物技术、发酵等相关专业,硕士5年以上,博士3年以上相关经验。
2. 精通细胞培养以及与病毒生产工作流程者优先
3. 在AAV病毒下游处理方面有丰富的专业知识和实践经验,包括浓缩和纯化、大规模AAV病毒载体生产或其他病毒生产(逆转录病毒和慢病毒)经验者优先
4. 有在GMP/cGMP工作的经验者或者有研发到生产的技术转移经验者优先;
5. 有极强的动手能力,有极强的发现问题和解决技术问题的能力
6. 具备合理设计,指导和完成实验,并独立分析和汇报实验数据能力
7. 具备良好的领导力、分析能力、沟通能力、项目管理能力,和团队工作协调能力
8. 具有良好的中,英文沟通及写作能力
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868