重庆招聘

岗位要求：

1、生物/医药/医疗器械相关专业大学本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂或药品相关法律法规，体外诊断试剂生产相关实施细则GMP相关标准等；

3、具有要药品、医疗器械、体外诊断试剂质量控制相关工作经验；

4、熟悉GMP生产质量工作，有ISO13485内审员资格优先；

岗位职责：

1、按照质量体系要求，确保质量管理流程的正常执行，监督检查生产、实验室、仓库等现场，即使调查反馈，处理现场与质量相关问题和信息；

2、负责生产、检验等过程相关要求的审核或批准、完善质量体系的文件或流程的修改或审核；

3、负责各类发现项整改控制，包括体系自查、日常检查、外审发现项、各类输出措施等；

4、负责或参与偏差、不合格、CAPA、变更、投诉等的调差处理与跟踪，定期统计分析；

5、负责体系相关记录、台账的完整，并即使归档完成相关资料；

6、协助完成国家、省、市药监系统质量体系及日常监督检查；

  杭州莱和生物技术有限公司是国家高新技术企业，成立于2012年，始终专注于POCT产品及周边领域的研发及产业化，主要依托于免疫层析和免疫荧光两大技术平台开发系列产品。
  目前的IVD产品分***检测和毒品检测两大系列，销售网络遍布全国及世界50多个国家和地区。基于公司强大的产品研发和生产能力，莱和生物有能力快速响应、快速开发、快速产业化新型试剂。
  未来，我们将会继续以市场需求为向导抓好创新工作，重点发力毒品检测业务和差异化***系列产品业务，并将着力开发各类适合国际市场需求的自检产品。打通产业链，向上游延伸向下游深耕，产学研检全面布局。