重庆招聘

一、岗位职责：

1、负责生产、检验过程的现场监督和检查，确保操作符合文件规定；

2、负责生产后的清场确认；

3、负责监督中间品、半成品、成品的取样工作；

4、负责生产SOP的审核、批生产记录的审核，协助批检验记录的审核；

5、负责生产过程中偏差调查处理和CAPA的跟踪、监督执行，以及变更实施的跟踪和审核；

6、负责高风险生产区域关键操作的动态环境监测；

7、配合完成年度质量回顾，稳定性考察，趋势分析等；

8、完成领导交办的其他工作。

二、任职要求：

1、生物、医学或药学相关专业本科及以上学历；

2、2年以上药品现场检查和生产管理经验，生物制品相关经验更佳；

3、熟悉GMP质量管理要求；

4、责任心强，执行力强，自我管理能力强；

5、有较强的沟通协调能力。

    华道（上海）生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来，已建有2个GMP级生产车间（病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心），公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究，总体CR达到90%左右。目前，企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报，力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验（IND）的企业。