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医疗器械质量经理

上海祉云医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:互联网/电子商务

职位信息

  • 发布日期:2020-11-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

  1. 监督并全面管理公司质量管理管理职能;

  2. 制定并实施高效的质量控制方案,包括设计复核,流程和设备设施复验,确保公司能够生产出高质量的产品;

  3. 负责与完善内部质量管控系统,建立健全YY/T0287-2017医疗器械ISO13485质量管理体系及活动的管理与维护,以确保公司生产过程及产品符合适用标准及法规的要求,并持续改进,拟定公司质量管理的各项制度并监督执行;

  4. 负责分析,评估并及时汇报可能出现的产品质量隐患,制造过程中可能出现的问题,新产品线的发展趋势和设计;

  5. 负责策划、组织各种质量管理活动,如注册体考、认证工作、内外部审核及内部人员的质量培训;

  6. 定期评估质量体系的运行情况,并对存在的问题进行整改和落实。做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报;

  7. 检查并组织整改体系运行过程中发现的不符合项;组织接受医疗器械监管机构的审核;

  8. 组织各部门主管进行管理评审会议;

  9. 进行跨部门协作,建立好内部责任体系和相应流程,以为完成既定质量目标;

任职资格:1、具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械电子、医学、生物工程、等专业)本科及以上学历;2、具有质量管理员相关工作经验,三年以上医疗器械经营质量管理工作经验者从优;3、熟悉医疗器械质量管理法规,熟悉医疗器械质量管理流程;4、电脑操作熟练,熟练使用办公软件,有一定的文档管理能力,较强的质量管理能力及沟通能力;5、有IS13485认证证书和内审员证书优先。

公司介绍

上海祉云医疗科技公司是一家基于上海中医药大学多项专利技术的智能中医健康管理公司。致力于利用“互联网+大数据+中医AI人工智能”等技术,研制中医智能健康管理系统和中医智能镜,实现动态、实时、智能化的中医四诊信息采集和中医健康状态监测并提供个性化的中医健康养生方案。
公司由毕业于清华大学、复旦大学、上海中医药大学等名牌大学的技术和营销大咖联合创立,产品可广泛用于亚健康、慢病康复、老年人养生、孕产妇保健、儿童调养等领域。已在北京、上海、深圳、河南等多地开展中医智能诊断、远程诊疗、在线咨询等业务。目前公司正处于快速成长期,职业发展空间巨大,涨薪机会多,骨干人员还有机会享有期权激励。

联系方式

  • 公司地址:张江高科技园区 张衡路666弄101室