重庆招聘

岗位职责：

建设阶段：

1.QC实验室设计及装修；

2. 检验仪器及辅助设备的选型、请购、验收、安装、确认；

3. QC团队的搭建；

4. QC管理体系和操作流程的建立；

运营阶段：

1. QC实验室的日常管理；

2. 参与产品转移小组，完成产品转移检验相关工作；

3. 负责组织制定原辅料、工艺介质、包装材料、产品的取样、留样、稳定性考察、异常分析数据（OOS/OOT）的处理等管理流程；组织制定和修订公司物料、中间产品、待包品、成品等的质量标准、检验操作规程及批检验记录；

4. 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、动物实验等管理办法及工作计划，并组织实施验等管理办法及工作计划；

5. 依据验证管理要求，组织对检验设备、仪器、分析方法的验证/确认工作；并实施日常维护管理工作；

6. 负责制定QC主管、检验人员的岗位职责。实施对QC、车间IPC新进人员理论、业务技能、实作培训和考评；

7. 确保按期完成原辅料、包装材料、工艺用水、工艺用气、中间产品、待包品及成品的检验，并负责签发原辅料、包装材料、产品检验报告单；

8. 负责组织对检验OOS/OOT的调查分析工作，并审核调查报告；

9. 负责组织开展工厂设备、设施、工艺、清洗等验证的分析检验工作；

10. 对QC实验室所有检验数据准确性负责，负责QC实验室数据完整性的管控；

11. 优化实验室管理流程、提高工作效率及数据准确性；

12. 领导交办的其他工作。

任职资格：

1. 本科及以上学历，药学、制药、化学化工及相关专业；

2. 八年以上制药企业 QC 工作经验，两年及以上 QC团队管理经验；

3. 熟悉 GMP 及药品生产注册相关法规(NMPA，FDA，EMA、WHO、ICH)要求；熟悉微生物学知识；有新建项目QC实验室建设并运营经验优先； 有美国FDA、欧盟EMA、日本PDMA、WHO等国外法规市场药品认证经验者优先；

4. 良好的英文听、说、读、写能力。

As a world leading pharmaceutical CDMO, Porton provides global partners with efficient, flexible and high-quality one-stop solutions from small molecular APIs development to commercial supply. To broaden our service to downstream and enhance end-to-end delivery capability, Porton Pharmaceutical Division is established this July, with R&D centers in Shanghai and Chongqing, GMP pilot plant and commercial manufacturing sites in Chongqing. We are committed to build a drug formulation development and manufacturing service platform with state of art facilities and experienced core team, together with Porton’s API supply strength, deliver an integrated service for our partners.
The business scope of Porton Pharmaceutical Division includes pre-formulation study, formulation process development, clinical supply and commercial drug product manufacturing, covering dosage forms from various oral solids to injections and high-end complex formulations. The first phase of R&D center will be put into use in the first quarter of 2020, and the multi-purpose formulation workshops designed based on FDA and EU standards are planned to be completed in 2021.
At present, we are recruiting talents from both China and overseas. We have an energetic team with spirit of innovation in Porton family and expect you to join us!


重庆博腾药业有限公司于2019年成立， 是上市公司博腾股份（股票代码：300363）控股子公司，公司致力于打造全球领先的制剂研发生产服务平台，已在上海和重庆设立研发中心, 在重庆设立GMP中试及商业化生产基地。
母公司博腾股份成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO）。十多年来，博腾股份坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。公司在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1800余人。
博腾药业的成立，将充分发挥博腾上下游协同效应，与已有的国际领先的小分子药物工艺研发和生产平台形成合力，为全球制药企业和药物研发机构提供药物开发CMC服务、MAH委托生产服务、原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务。
博腾药业是一个积极创新、充满活力的团队，我们热切期待海内外有志之士加盟，共同为提升中国制药能力添砖加瓦，让新药更快惠及更多患者。

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