重庆招聘

1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。

2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。

3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。

5.在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。

6.当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

7.当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

8.组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。

9.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。

10.其他法律法规规定的工作。

任职条件：

1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。

3.具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

5.具有良好的组织、沟通和协调能力。

6.具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验。

南京宽诚科技有限公司（以下简称“宽诚科技”）创立于2006年10月，注册资金5019万元，是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售及服务的综合性企业。



公司成立之初，主要从事进口医疗器械的代理与销售。随着业务规模的不断扩大，2013年公司进行战略调整，成功从贸易型企业转型为自主研发的生产型企业。多年来，宽诚科技坚持深耕医疗健康领域，抓紧实施管理创新和技术创新的双轮驱动发展战略，自主研发了生物反馈胃肠动力仪、盐溶胶发生器、半导体激光治疗仪等数款医疗器械产品，公司业务覆盖全国多家医院。

凭借卓越的产品性能、完善的客户服务，宽诚科技不仅赢得了市场和客户的赞誉，更得到了政府和社会各界的认可与支持。公司成立至今，成功申报了20项国家专利，先后获得了科技部、江苏省颁发的多项荣誉，品牌知名度和企业影响力不断提升。

在新一轮的发展进程中，宽诚人将继续秉持“创新、诚信、专业、服务”的发展理念，以丰富的行业经验和强大的技术优势为依托，以人们多层次、多元化的健康需求为导向，以专业化的人才队伍为基础，不断打造更优质的产品与服务，努力为保障国人健康、推动中国健康产业发展贡献力量。