重庆招聘

CRA临床专员 岗位职责

  

1.了解各GCP机构的临床试验实施工作流程与工作制度，按要求整理递交资料并完成项目立项、伦理审批、合同签署以及项目启动；

  

2. 协助项目主管完成中心实验场地、设备及协助项目主管设计临床试验过程中所涉及的过程性记录表单；

  

3. 协助项目主管收集申报人类遗传资料采集审批的相关资料；

  

4. 依据中心要求并结合项目整体计划，制定中心临床试验计划及风险预案；

  

5. 负责伦理费用、合同首款、尾款的申请和支付，以及发票取回；

  

6. 负责中心项目的临床试验监查工作，包括但不限于临床试验方案、物料、数据等的监查；

  

7. 负责中心临床试验物料（包含但不限于试剂、设备、耗材等）的申请领用、发货、回收等事务；

  

8. 保持与中心研究者密切沟通，定期进行监查，确保临床试验按方案要求入组病例、收集样本、开展检测及记录填写等；

  

9. 确保临床试验过程性文件按要求填写以及临床试验数据真实可溯源；

  

10. 实时更新中心临床试验进度，每周汇总中心进度以及按需撰写监查报告，向项目负责人进行中心情况反馈；

  

11. 制定中心管理文件夹，所有递交文件必须保留存档，结题后将存档资料按要求进行归档；

  

12. 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;

  

任职要求:

  

教育背景：生物/医学/药学本科及以上学历。

  

工作经验：从事IVD项目临床试验1年以上经验，熟悉IVD注册相关法规。

  

软性能力：思路清晰、具有强沟通协调力、强学习意愿和积极主动学习力。具有计划组织能力。

  

关于燃石医学
燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，6年间，燃石累计检测样本超过18.5万例，在中国市场份额领跑行业；2）基于NGS的癌症早检，目前已经进入临床验证阶段。
燃石医学于2018年7月率先获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒，在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核，以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。

About Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR), whose mission is to Guard Life via Science, focuses on the application of next generation sequencing (NGS) technology in the field of precision oncology. Its business consists of i) NGS-based therapy selection testing for late-stage cancer patients, with the leading market share in China and over 185,000 tissue and liquid-based tests completed cumulatively, and ii) NGS-based cancer early detection, which has moved beyond proof-of-concept R&D into the clinical validation stage.
In July 2018, Burning Rock received the first approval for a tumor NGS kit by the National Medical Products Administration (NMPA), which is a significant milestone in the field of in vitro diagnosis in China. Burning Rock’s laboratory has obtained the technical certification of “High-throughput sequencing laboratory” issued by Guangdong Center for Clinical Laboratory, and the CLIA and CAP laboratory quality system certification. The company continues to be committed to the development of innovative and reliable NGS testing products and promoting the development of precision medicine in oncology.