重庆招聘

职责描述：
1. 主要负责创新药临床试验(I- III期)项目的方案撰写、病例报告表、知情同意书、研究者手册、综述、总结报告、产品资料、申报资料等的撰写，并及时对相关资料进行版本的更新；
2. 负责临床相关的年度报告的撰写；
3. 协助注册部门完成临床项目相关资料的撰写；
4. 搜集、分析和整理医学前沿信息、医学文献检索、文献翻译，汇总产品信息，撰写相关报告和文件；
5. 协助为公司在研项目提供医学资料支持，最新相关学术动态跟踪与分析；
6. 负责公司在研临床研究相关的资料档案管理，SOP的版本更新等；

任职要求：
1.临床医学/药学/生物等相关专业本科及以上学历，硕士优先；
2.具有3年以上临床试验方案、研究者手册、CSR及申报材料的撰写经验，CRO公司、外企、肿瘤研究经验者优先；
3.熟悉临床试验全过程、GCP/ICH-GCP、药物注册管理等相关法律法规；
4.良好的沟通协调与跨部门协作能力；
5.良好的团队建设、团队沟通与管理能力；
6.系统扎实的专业知识；
7.具备良好的文献检索能力，有较强的信息整合及文字撰写能力；

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。