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质量经理

湖南方盛制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-19
  • 工作地点:长沙
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责公司质量体系运作,确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求。对质量保证文件的贯彻实施,质量计划实施情况实施有效监督 审核及批准所有质量相关SOP及文件 负责质量相关文件、记录的管理控制;

2、负责公司质量目标的完成。根据公司质量目标,开展公司内质量目标绩效管理; 每月组织公司质量委员会议,跟踪公司质量目标实施情况; 组织公司年度质量评审及回顾;

3、负责公司质量体系建设(偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、自检、年度产品质量回顾、投诉、不良反应、质量风险评估管理等);

4、质量体系审核计划的制定和实施,组织常规审计;组织和协调GMP检查和审计;接待客户审计,制定相应整改措施,维护审计记录,跟踪整改措施的完成情况并向客户提供定期的更新;

5、负责公司内质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核;负责与产品质量有关的客户投诉处理 负责和协调药物不良事件处理;

6、培训及部门内部管理。制定并实施质量及GMP培训计划,为员工准备GMP培训材料,提供GMP培训,并建立人员资格认定文件 指导和帮助部门人员的业务工作,提高各岗位的工作效率; 需要不断激励部门人员学习和提高自己,以提高整体队伍的素质。

7、验证方案和报告的审核批准,验证过程的跟踪管理;

8、原辅料、包装材料、成品等放行工作;

9、质量部部门的日常工作管理及部门人员KPI管理。


任职资格

1、制药工程、医药等相关专业,本科及以上学历;

2、五年及以上医药行业质量管理经验;

3、熟悉GMP实施细则,有执业药师资格证优先;

5、具有良好的抗压能力,良好的沟通和表达能力,具备良好的合作精神和团队管理经验;

6、能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    湖南方盛制药股份有限公司创始于2002年6月,是一家集制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团,旗下拥有多家子公司,2014年12月5日在上海证券交易所成功上市,正式进军资本市场(股票代码:603998)。
方盛以"您的健康,方盛的追求"为企业使命,以"新药研发能力"为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,构建完善的新药研发体系,组建尖端研发团队,实行化药、中药、生物药三大领域的共同发展和共同繁荣。化药领域,方盛致力于重点开发具有自主知识产权、防治重大疾病的重磅药物,旗下子公司方盛华美自主研发的1.1类抗癌新药注射用迪安替康钠已进入Ⅰ期临床试验。生物药领域,方盛子公司广东暨大基因药物工程研究中心是国家发改委在基因工程药物领域正式批复组建的***个也是***一个***工程研究中心,加快生物药领域布局速度。方盛现拥有***企业技术中心、国家博士后科研工作站、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心,承担国家重大新药创制科技重大专项2项、多项省部级科技项目,取得药品生产批件100多个,新药证书近20件,发明专利20余项。
梦想领跑企业。经过十多年发展,方盛员工队伍的规模已快速壮大,形成了在制药工业、医药商业、大健康消费、医疗服务四大业务板块的战略业务布局。未来,方盛将在大健康产业全领域实现横向到边、纵向到底的集成化发展,打造国内顶尖的高品质、综合性、科研型大健康产业航母,实现方盛梦,成就健康梦!

在方盛,您将会获得——
丰厚的薪资回报:基本工资、年终奖金、年度调薪、项目奖金、建言献策奖金、方盛质量奖等
完善的配套设施:免费三餐、员工公寓、免费班车等
全面的福利保障:六险一金、带薪年假、节日礼品礼金、生日礼品等
丰富多彩的活动:团队旅游、户外拓展、公司年会、社团活动等
全面系统的培训:入职培训、在岗辅导带教、专业技能提升训练、管理培训特训营、实习生春苗培养计划、户外拓展训练等等
广阔发展的舞台:多通道晋升提拔、阶梯干部培养等

联系方式
公司地址:长沙市高新区嘉运路299号
招聘电话:0731-88908602(市场营销类) 0731-88997173 (研发类)
          0731-88997100 (质量类、生产类)0731-88997112 (职能类)
简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn
简历投递标题要求:应聘职位+姓名+专业+学校名称

联系方式

  • Email:hr@fangsheng.com.cn
  • 公司地址:湖南长沙高新区技术产业开发区嘉运路299号 (邮编:410205)