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质量工程师

上海全安医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-27
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  供应商质量工程师

职位描述

工作职责:

1、供应商质量管理:供应商导入,评估及后续维护,包括供应商质量投诉;

2、协助完成基础系统验证,测试方法验证和日常质量检测活动;

3、主导和协调执行产品和料件的设计或工艺变更流程,包括工艺变更项目协调;

4、协助质量经理实施和维持质量体系;

5、优化改善现有体系文件,使其符合法规和标准要求,并适于实际运作;

6、负责计划和组织内部审核,汇总审核报告,并追踪改进措施;

7、协助质量经理进行外部审核的安排和准备,并准备回复报告;

8、负责跟进厂内纠正预防措施的进展并确保其按时完成;

9、负责内、外部的产品投诉事宜的联络和跟踪处理;

10、根据相关法规、标准的要求,建立合适的质量规范、SOP;

11、质量统计及分析上报,处理质量投诉;

12、协助质量经理进行公司体系文件的培训;

13、完成指派的其他工作任务。

岗位要求:

1、大专及以上学历,药学、生物工程、电子、机械、材料、化学等专业;

2、二年以上相关岗位工作经验;

3、熟悉YY/T0287idt ISO13485相关内容,等独立编制体系文件、验证文件。

公司介绍

上海全安医疗器械有限公司成立于2009年9月,位于美丽的黄浦江畔——上海闵行,与徐汇接壤,有着便捷的交通。 全安医疗是一家致力于医疗器械研发与制造的高新技术企业,主要从事一次性医疗器械产品的设计、研发、制造,产品面向国内外市场销售。公司投资方具有强大的销售网络、雄厚的投资资金。 公司有着万级和十万级标准净化车间,拥有一类、二类、三类产品的医疗注册证、生产许可证,主要产品有中心静脉导管套装、一次性有创血压传感器、气管插管、气管切开插管、护理包、导管固定装置等,并保持新产品的研发。 全安医疗注重营造稳定、和谐的工作环境,坚持以人为本的企业文化。公司的质量方针:求品质卓越、创健康人生 公司的经营理念:创新、务实、品质优先、规范管理 全安医疗,邀请您一起来开创未来!

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区景联路328号6幢 (邮编:201108)