技术部经理
重庆福安药业集团礼邦药物开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-01-21
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
工作职责和任务
2.1 遵守公司的各项规章制度。
2.2 在总经理的领导下,全面负责本部门的各项工作。
2.3 按照公司的要求和部门的实际情况负责制定本部门的工作目标,按时向分管领导提交年、月度工作计划和总结,并组织实施各项工作计划。
2.4 正确传达上级的指示,向下级各主管布置工作任务。
2.5 根据部门发展需要组织制定部门的年度培训计划,组织部门人员参加各项外部培训及公司内部的相关培训。
2.6 根据部门发展需要审核并制定部门的人员配置及招聘计划。
2.7组织制定部门内部奖金分配方案。
2.8组织编制并提交部门的年度预算,定期提交部门的采购计划。
2.9 组织部门的项目研究及项目研究进度控制,并定期提交项目研究进度报表。
2.10 组织对各项目工艺的可行性进行审核,并组织交接样品的试制工作。
2.11 审核批准各研发项目的中试研究计划,审核批准研发项目的中试研究方案,按中试研究方案组织实施各项目的中试研究工作。
2.12 组织制定各研发项目的工艺规程草案和批生产记录模板等生产文件。
2.13 组织成立项目的工艺验证小组,审核验证方案和清洁验证方案,验证方案批准后按验证方案组织实施各项目的工艺验证和清洁验证工作,并组织完成验证报告。
2.14 根据工艺验证的结果组织对各研发项目的工艺规程草案和批生产记录等生产文件进行修改并提交各部门审核定稿。
2.15 组织完成工艺技术成熟的新研发项目和生产部进行工艺交接工作。
2.16 按注册申报资料的要求组织审核研发公司提交的申报资料、图谱、原始记录和台账等资料,符合规定后批准对资料进行交接。
2.17组织部门完成研发文件及注册相关文件的档案管理。
2.18 组织完成在生产品种或在研品种的技改的小试和中试研究工作。
2.19 协助研发单位组织完成各申报项目注册申报工作和动态核查工作。
2.20 组织完成各研发项目的第三方验证工作和国家局的动态核查工作。
2.21 起草部门职责部门的岗位职责。
2.22 负责协调好与公司内外相关部门的工作关系。
2.23 按时完成公司领导交办的其他工作任务。
3资质要求
3.1应当至少具有药学或相关专业本科学历5年以上工作经验。
3.2 具有丰富制剂研发和管理的经验。
3.3熟悉申报注册的法规,对GMP相关文件有一定的了解。
3.4 具有较强的学习能力和沟通协调能力。
公司介绍
联系方式
- 公司网站:http://www.lybon.com
- 公司地址:重庆市北部新区黄杨路2号
- 邮政编码:401121
- 联系人:陈渝
- 传真:(023)67304031
- 电话:(023)67300672