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高级工艺工程师

重庆博腾制药科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-09
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:化工技术应用/化工工程师

职位描述

岗位职责

1:根据工厂规划和相关标准,协助建立技术管理制度和工作流程,确保技术工作的有序、高效开展,切实保障EHS、质量主体责任在本部门的落实;

2:对新项目、新工艺进行技术评估,确保工艺在工厂的顺利实现(安全、质量、收率);

3:负责或指导相关技术文件的编写,保证技术相关的方案、记录和报告的质量和及时交付;

4:根据GMP的要求,指导产品中试、试生产、工艺验证及再验证,确保生产可稳定、有效的控制;

5:根据生产/试生产计划,合理调配技术资源并提供必要的技术指导和支持,保质、保量地按时完成交付任务;

6:跟踪项目进展,及时指导解决生产中出现的工艺技术问题;

7:作为技术部某一领域的专家,负责指导和解决该领域相关问题,并保证技术部在该领域能力的不断提升;

8:负责或指导项目工艺优化实验工作,降低成本,提高效率和可操作性;

9:根据公司业务发展的需求,指导与培训工艺工程师团队,提高技术能力和交付能力,提高客户满意度;

10:根据年度工作目标,参与制定部门 KPI 并定期回顾所负责团队的KPI,持续提升团队绩效。


任职要求:

1:化学工程或有机合成专业本科及以上学历,5年以上的API或医药中间体生产或研发经验,有大型跨国医药公司技术工作经验者优先;

2:具备很好的英文听、说、读、写能力,能够独立使用英文与跨国制药企业技术团队进行无障碍的书面和口头交流;

3:较强的化学合成和原料药(包括中间体)生产知识;

4:熟悉原料药的研发和生产过程,具备大规模原料药生产工艺放大经验,能分析和解决生产过程中出现的复杂技术问题;

5:有在外资医药生产企业从事技术工作3年以上的经验,或者成功负责与跨国制药企业进行API或GMP中间体技术转移和生产的经验;

6:熟悉Hazop或相关的风险分析工具,能组织工艺安全和作业安全分析;

7:熟悉API生产相关的ICH、cGMP等相关要求,并能在实际生产中灵活运用以确保生产过程的合规性;

8:熟练使用常用办公软件及化学、化工应用软件;

9:具备化学工程设计或化工设备知识者优先考虑;

10:较强的组织能力、计划执行能力和沟通协调能力;

11:优秀的团队合作精神。

公司介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。我们在中国(重庆、成都、上海、江西、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员1600余人。
公司致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀,我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前,借助国内制药工业政策的积极变革,中国制药发展充满新活力,公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展,全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!

联系方式

  • Email:hrm@porton.cn
  • 公司地址:地址:span重庆长寿化工园区
  • 电话:18701726261