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技术资料工程师

重庆博腾制药科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-21
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-9千/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1. 指导和协助项目组完成技术资料的编写,项目技术资料的审核;

2. 跟踪技术资料的完成进度,并将技术资料上传至研发管理平台和sharepoint,为客户、审计、生产、质量、科研和外协提供相关资料;

3. 建立技术资料的归档与借阅管理制度,技术部文件、资料的起草和修订工作;

4. 安排技术部内务,协调技术部与其它部门的沟通工作;

5. 负责技术部的行政、后勤管理,并与其它职能部门进行行政对接,确保部门行政工作有效开展;

6. 负责部门物资采购计划以及阅读、年度费用预算,并完善日常费用报销工作;

7. ERP系统数据导入及时性和准确性,定期回顾和更新BOM和工艺路径管理规程。

职位要求:

1. 大专及以上学历;

2. 制药、化工生产等相关专业;

3. 2年以上制药研发、生产工作经验;

4. 熟练掌握ERP系统、Office办公软件,化学、化工应用软件;

5. 较强的公文写作能力和学习能力,较强的英文书面表达能力;

6. 熟悉API相关法规和工艺要求,熟悉ICH,cGMP等相关要求。

职能类别:其他

公司介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司(股票简称:博腾股份,股票代码:300363)成立于2005年7月,是国内领先的医药研发生产外包组织(CDMO),主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。我们在中国(重庆、成都、上海、江西、香港)、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构,拥有全球雇员1600余人。
公司致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀,我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前,借助国内制药工业政策的积极变革,中国制药发展充满新活力,公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展,全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!

联系方式

  • Email:hrm@porton.cn
  • 公司地址:地址:span重庆长寿化工园区
  • 电话:18701726261