重庆招聘

岗位职责：

1. 参与验证主计划的起草和维护，拟定工艺验证、清洁验证等验证计划并跟踪验证进度。

2. 组织/参与工艺验证、清洁验证等相关的风险评估活动。

3. 负责工艺验证、清洁验证等方案、报告的审核/修改，验证现场工作监督，验证数据汇总分析。

4. 参与工艺设备验证方案、报告的审核。

5. 协助高效过滤器检漏、温度分布测试等验证测试工作。

6. 负责按时完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1. 制药、生物等相关专业专科及以上学历，2年以上药品生产企业工作经验。

2. 熟悉制药行业法律法规，GMP及相关指南。

3. 具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，熟练操作Word、Excel、visio等工具和软件。

4. 具有较强的责任心、良好的团体协作能力、执行能力和沟通能力。

5. 具有欧盟、FDA、WHO等标准的验证项目经验者优先。

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。