验证工程师(工艺验证)
深圳赛保尔生物药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-11
- 工作地点:东莞-松山湖区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 认证工程师
职位描述
岗位职责:
- 起草,修订验证相关管理文件,协助公司质量管理文件的管理;
- 制定工厂确认/验证计划,并负责组织实施;
- 负责厂房、公用系统和设施设备仪器验证工作;
- 负责生产设备验证工作
- 负责产品工艺验证工作;
- 负责审核确认/验证方案,监督或参与确认/验证的进行,完成或审核确认/验证报告;
- 负责确认/验证方案、报告以及相关记录和文件的归档工作;
- 负责验证过程中所发现的偏差、变更、CAPA等的调查、跟踪和监督落实;
- 上级交办的其它事务。
职位要求:
- 药学及相关专业;大专以上学历;
- 熟悉GMP法规,接受过GMP相关培训;
- 有相关项目经验或认证背景优先;
- 具有2年以上药企公用工程现场QA或验证工作经验;
- 熟悉公用工程系统(空调系统、水系统、压缩空气系统等等);
- 熟悉生产设备及工艺验证的相关要求;
- 具有良好的沟通能力和团队合作精神,能吃苦耐劳,责任心强,能承受一定的工作压力。
公司介绍
3S制药集团-深圳赛保尔生物药业有限公司
三生制药集团(全称:沈阳三生制药有限责任公司,股票代码:*******)作为中国生物制药领域行业的先行者与领导者。是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业。从1993年创立至今,集团在研发上不断创新、质量上精益求精,依靠稳定的业绩和实力,于2015年6月11日在港交所挂牌上市,发行时市值28.47亿美元,夺得了2015年全球生物医药***IPO的桂冠。
三生制药集团旗下拥有多家境内外子公司,包括三生国健药业(上海)股份有限公司、浙江万晟药业有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、斯通药品有限公司(意大利)等。全球员工约3000人,业务遍及国内32个省,海外覆盖20多个国家。
深圳赛保尔生物药业有限公司成立于1999年,注册资本5300万元,成立之初,即被深圳市政府确立为“深圳市生物工程产业化基地”。于2007年获“深圳市高新技术企业”资格认定;2009年获国家“高新技术企业”资格认定;2012年顺利通过“国家高新技术企业”复审;2013年通过新版GMP认证;2014年荣获“广东省著名商标”;2014年荣获国家商务部AAA级企业信用等级证书;2014年荣获“深圳知名品牌”荣誉称号。2017年荣获广东省医药行业“优秀企业”。
三生集团于二零一四年十二月收购深圳赛保尔公司。
三生制药集团(全称:沈阳三生制药有限责任公司,股票代码:*******)作为中国生物制药领域行业的先行者与领导者。是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业。从1993年创立至今,集团在研发上不断创新、质量上精益求精,依靠稳定的业绩和实力,于2015年6月11日在港交所挂牌上市,发行时市值28.47亿美元,夺得了2015年全球生物医药***IPO的桂冠。
三生制药集团旗下拥有多家境内外子公司,包括三生国健药业(上海)股份有限公司、浙江万晟药业有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、斯通药品有限公司(意大利)等。全球员工约3000人,业务遍及国内32个省,海外覆盖20多个国家。
深圳赛保尔生物药业有限公司成立于1999年,注册资本5300万元,成立之初,即被深圳市政府确立为“深圳市生物工程产业化基地”。于2007年获“深圳市高新技术企业”资格认定;2009年获国家“高新技术企业”资格认定;2012年顺利通过“国家高新技术企业”复审;2013年通过新版GMP认证;2014年荣获“广东省著名商标”;2014年荣获国家商务部AAA级企业信用等级证书;2014年荣获“深圳知名品牌”荣誉称号。2017年荣获广东省医药行业“优秀企业”。
三生集团于二零一四年十二月收购深圳赛保尔公司。
联系方式
- 公司地址:东莞松山湖高新技术开发区信息路7号(融易大厦旁广东三生制药厂区) (邮编:523808)