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临床稽查经理

丽珠医药集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-3万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、组织公司质量体系符合临床试验GCP及相关法规要求。

2、起草、修订、审核临床试验相关SOP(协调各部门一起)。

3、对接国内外外部稽查工作、跟进后续整改及稽查回复。

4、监督公司内部临床试验项目的合规性,并采取纠正预防措施。

任职资格:

1、本科及以上;

2、临床医学、药学、生物相关专业;

3、至少3年以上QA、CRA相关经验优先考虑;

4、熟悉 GCP、ICH-GCP、ISO及相关法律法规;

5、英文流利(书面);

6、要求执行能力强,工作认真细心,有合作精神,沟通能力强。

7、适应出差

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 黄小姐
丽珠合成厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8686180 孔先生
丽珠制药厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8135127/7238288 于小姐/陈小姐
单抗、疫苗公司(广东珠海)招聘联系电话:0756-8135640 张小姐
丽珠集团销售人事部招聘联系电话:0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司(福建福州) 招聘联系电话:0591-85966919 陈小姐
利民制药有限公司(广东韶关) 招聘联系电话:0751-8731854 肖小姐
四川光大制药有限公司(四川彭州) 招聘联系电话:028-83884070 巫小姐
新北江制药有限公司(广东清远) 招聘联系电话:0763-3865710 赖小姐

联系方式

  • Email:188078274@qq.com
  • 公司地址:广东省珠海市红旗镇创业北路38号行政大楼 (邮编:519090)
  • 电话:18259240958