机械结构工程师
华道(上海)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-11
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:机械工程师 技术研发工程师
职位描述
1、负责新产品开发周期中所有设计活动,如开发、测试验证、转换、试产等阶段对应的工作内容,负责新产品和新部件的结构相关部分的技术评估和选型;
2、需要拆装仪器,懂硬件,参与外观造型评估,负责结构设计;
提供结构件开模所需图纸,评估模具供应商、模具报价和开模跟进。
3、负责产品的结构设计、创新,3D设计,绘制产品工程图纸;
4、负责研发样机的装配,负责对结构件的材质、尺寸等参数进行测试。
5、制定结构相关可靠性和老化等测试标准并组织相关测试项目,配合整体产品的系统调试。
6、编制物料清单、整机组装BOM等。
7、负责编制生产转产所需相关工艺文件;
8、协助质量进行检验规程的编写;
9、负责其它相关文件的编制,确保过程控制文件符合研发控制流程和相关质量管理标准。
任职要求:
1.机械设计制造及其自动化、 机械制造工艺与设备等相关专业。
2.大学本科及以上,3年以上医疗器械产品结构设计经验,有流式细胞仪、细胞制备系统等医疗器械结构设计经验者优先。五年以上工作经验者,学历可适当放宽到大专。
3.熟悉医疗器械相关法规标准、行业标准;熟悉医疗器械产品研发、注册、体考等过程。
4. 熟悉塑料、钣金及模具相关知识,熟练掌握CAD、OFFICE等应用软件。
公司介绍
华道(上海)生物医药有限公司是位于上海浦东张江高科技园区的一家专业从事细胞免疫治疗的高科技生物医药公司。自2014年CAR-T细胞免疫治疗项目立项以来,已建有2个GMP级生产车间(病毒载体生产车间和工程化细胞制备中心),公司的CAR-T细胞制品生产体系涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、T细胞获得、T细胞转染和T细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺,并严格按照现行GMP设计及管理。截止2017年8月已完成30余例CD19- CART治疗急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的临床科研研究,总体CR达到90%左右。目前,企业正严格按照国家《细胞制品研究与评价技术指导原则》开展CAR-T细胞临床试验材料的申报,力争成为国家首批获准CAR-T细胞药物临床试验(IND)的企业。
联系方式
- 公司地址:上海松江区思贤路3655号A16-2