重庆招聘

一、临床研究规划与实施

1、 对临床研发项目整体进度和质量控制进行管理；

1） 负责与公司业务相关的临床研发项目的制定与实施，促进项目的建立与落实；

2） 负责公司与相关研究机构、学术机构等建立研究合作关系，促进项目的建立与落实；

3） 确定和选择可参与合作的外部研究学术机构；

4） 负责临床研究的医学策略、研究目的、方案撰写、实施过程中的医学支持和评估，及最终的数据解读；

5） 代表公司参与外部交流事务，包括与医学及注册监管机构、药企及生物技术合作方等的交流合作；

6） 对医学/安全性数据进行监督，衡量和监测研究进度，主动交流解决问题，寻找策略和方法；

7） 负责确保正确得到医学/科学数据解释，以用于中期和最终研究报告；

8） 与监管机构及其他内部合作伙伴合作，完成相关的申报资料；

2、 负责组织对医院相关专家的访问与交流，促进学术课题项目的建立与落实，多层次的与医院，各单位开展研讨会，培训交流等学术活动；

3、 持续促进数据的生成，以满足当前未满足的医疗需求，主动与研发机构合作开拓科研和研发。

二、临床发展战略规划

1、 提供有效临床信息和策略，为管理团队制定公司及产品整体发展战略提供依据；

2、 收集国内外医药领域相关政策、行业动态信息，保持充分理解与沟通，及时识别出机会与风险，并拟定相应的处理方案；

3、 参与公司的战略规划，参与制定公司决策，负责项目评估，引进立项判断，提出有效性建议；

4、 负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床科学背景支持，与有关医药，政府建立联系获得支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内，负责与CDE审评专家，临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行。

三、 团队组建、培养与管理

1、 负责医学部门团队的组建、人员培养及管理；

2、 负责临床研发费用预算及规划、控制及管理；

3、 参与指导优化公司的药物开发方案，主动推动跨部门合作，包括商务融资、研发、药物安全警戒等工作；

4、 负责内部与医药集团各成员企业和不同职能部门的相关沟通，确保医学策略的贯彻和实施；

5、 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，解决与创新药研究、开发有关的问题。

任职要求：

1、 具有多治疗领域临床经验的医学博士；

2、 十年以上的制药行业从业经验；

3、 深入了解临床II–III药物开发；

4、 有I期和IV期药物开发者优先；

5、 具有完整临床研究方案经验者优先；

6、 有丰富的研发团队管理经验，有大型药企、外企或海外工作经验者优先；

7、 熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉药品注册管理办法，具有新药临床试验成功经验和工作经历，熟悉FDA/EMA/CFDA/GCP法规以及有关临床研究的相关法规。

    维健医药集团于2006年创立于杭州，总部位于中国香港，是一家聚焦从药品注册申报、产品进口、市场准入、商业化落地到生命周期管理的全流程一站式专业服务平台。

    作为一家推动中国医药健康产业发展的新型医药企业，本集团致力于将全球领军的健康产品与医疗技术引入中国市场，为医护人员提供更多优秀的治疗手段及医学信息传播渠道，同时为患者提供更多治疗与康复资源。自创立以来，我们以“聚焦中国市场，让全球高质量新特药产品更快、更高效地准入和商业化落地，造福亿万患者”为使命；坚持“协作、专注、挑战、开放”的企业核心价值观，致力于打造一家领军的全周期、一体化和定制化市场准入解决方案提供者和商业化服务平台（CDCO，Contract Development and Commercialization Organization）。

    凭借优秀的产品导入和品牌运营能力、创新的产品组合和丰富的产品管线、深度的跨国药企合作生态、专业的学术支持以及全国性、全科室、行业领军的规模优势，维健医药正以喜人的态势迅速发展。

    本集团与Boehringer-Ingelheim、Roche、Pfizer、Bruschettini、Janssen、Kyowa Kirin、Novartis、Chiesi、MERZ、IPSEN、Alvogen、AsahiKASEI、Swiss Caps AG、Cumberland、PharmaCept、Dr Dunner Firmengruppe等国内外知名医药企业在抗感染、心血管、泌尿、呼吸、抗病毒、肿瘤、中枢神经和皮肤等多个领域建立了长期战略合作。

    维健医药多元化的营销网络覆盖全国，以学术为本位的定制化市场策略，持续覆盖产品生命周期。维健医药依托供应端丰富的产品资源和遍布全国的用户网络，建立基于互联网和数字化的四位一体智慧营销体系，构筑大规模的商业化落地能力，成为国内领军的进口合资品种供应链和营销服务平台。

    未来，我们将满怀激情、不懈努力，进一步打造一个提供创新医药产品商业化及全球优秀医药产品进入中国市场整体解决方案的领军的CDCO服务平台，成为中外医药企业的理想合作伙伴，为中国市场带来更多更好的医疗产品和治疗方案，为推动中国健康事业的进步，改善人类的生活质量贡献积极的力量！
        
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