重庆招聘

  

1. 协助主管对GMP的实施和保证。确保产品质量达到标准要求、安全、无误。

2. 在主管领导下，按工艺规程完成公司产品生产及生产记录、辅助记录填写；确保产品达到规定的质量要求。

3. 负责灌装过程中的数据监控以及异常情况的处理。

4. 参与制剂工艺及设备验证，起草验证方案，验证实施。

5. 起草制剂车间文件，协助质量体系的建立与完善。

6. 参与偏差及质量事故的调查处理。

7. 参加与制剂相关的验证工作。

8. 负责无菌区的卫生清洁。

9. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

  

1. 具有一定的无菌制剂车间灌装经验。

2. 熟悉西林瓶制剂灌装机和隔离器的操作和维护。

    3. 熟悉压力容器操作，GMP及国家相关药品管理法律法规。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！