重庆招聘

  

1. 建立T细胞，NK细胞，干细胞等细胞治疗培养平台工艺。

2. PBMC分离和细胞筛选活化工艺开发和优化。

3. 慢病毒和逆转录病毒转染工艺开发和优化。

4. 细胞培养及制剂工艺开发和优化。

5. 协助QC部门完成中控样品检测和成品放行检测方法的开发。

6. 协助实施技术转移，在GMP生产车间完成IIT及IND细胞制备。

7. 与QA，工程和采购部门合作，完成CART GMP车间的设计，布置，设备采购和验证等工作。

8. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过NMPA现场核查。

9. 公司安排的其它相关事情。

任职要求：

  

1. 生物制药相关专业，硕士学历，三年及以上相关岗位工作经验

2. 有CART，TCRT或者TIL细胞工艺开发及IND经验。

3. 具有临床申报或者临床样品生产经验。

4. 深厚的生物制药理论知识体系和GMP法规知识。

5. 对于病毒转染或者质粒转染，有深厚的技术功底。

6. DoE工艺开发专家，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发

7. 良好的英文听说读写能力

8. 良好的沟通和表达能力

9. 能独立带团队完成研发任务

                  

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！