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医疗企业管理者代表

重庆威力保生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

任职要求:

本科及硕士以上学历,理工科类专业优先;英语CET-6及以上;

强烈的工作责任心与组织协调能力,对内,对外沟通、谈判能力;

10年以上医疗产品企业质量管理工作经验

熟悉办公室软件应用


岗位职责:

1. 全面负责按国家标准的要求,建立、实施和保持质量管理体系在本公司的运行,确保与有体系相关的要求和职责在整个组织内得到沟通和理解;

1)负责提出公司的质量方针,对企业质量方针的贯彻和质量目标的实现向总经理负责;

2)组织质量手册、程序文件等质量体系文件的编写和审核。对文件化管理体系的建立和实施负有最终的责任;

3)通过各种途径提高公司员工满足法规要求和客户要求的意识;

2. 组织编制管理评审/内审计划,审批年度内部管理体系审核计划,审核内审报告;联络第三方审核的相关工作;签发涉及管理体系不合格而采取的纠正和预防措施;

3.在总经理领导下负责企业质量管理和产品监视测量工作,参与组织实施产品质量的策划和监督;

1)召开质量例会,组织质量分析,开展质量审核,做好质量信息管理,并落实其形成的要求;

2)组织制订和修订质量标准和管理制度,参与工艺规程和质量标准的审核;

3)产品出厂放行权限;

4)负责制定质量管理和检验人员的职责,并组织对质检、质保人员进行必要的培训;

4. 负责公司医疗产品注册,熟悉国内CFDA注册,欧盟CE产品认证,及FDA注册;

至少独立承担过其中任一项产品认证成功经验;

公司介绍

重庆威力保生物技术有限公司是海外威力保集团旗下子公司,是一家以国际生物医学先进技术为基础,
以自主创新为主导,进行临床诊断抗体及试剂、组织工程皮肤的研发、生产、销售及技术服务为一体
的高科技企业。公司在过去的10余年投资孵化了多个在全球行业领域具有领先水平的重量级项目,
和国内多家医院深度合作。曾参与863重大科研项目3项,现拥有国家发明专利6项, 另有3项专利
正在公示中。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科园四路口生物生化园内