重庆招聘

理化组

岗位职责：

1.负责所有冻干、水针、固体、粉针、公共原料、辅料理化方面的检验。

2.负责生产相关品种、设备、原料的清洁验证、工艺验证、周期验证样品检验

3.方案、报告的起草以及出具相应的报告。

4.相关仪器使用记录、原始记录、温湿度记录的填写。

5.负责固体、冻干、水针原料、辅料GMP认证、现考认证资料的准备

6.对检验异常样品的分析及完成OOS、OOT。

岗位要求：

1.药物分析、药学相关工作经验，大专以上学历从事药品相关检验工作一年以上。

2.具备所有理化品种原料、中间体、成品及稳定性的检验以及相关检项所对应的仪器的标准操作的能力。

3.熟悉所有仪器的基本操作方法。

4.相关仪器的清洁、维护、保养。

5.掌握OOS、00T、AD，仪器的性能确认等相关知识。

 

精密仪器组

岗位职责：

1.粉针原料，包材，冻干原料，固体原料,相关残留溶剂检验，处理，检验报告

2.气相仪器PQ

3.退货样品复检及抽样复检

4.气相色谱仪维护与保养，仪器普通故障处理维修

5.原料变更相关图谱仪器使用记录及各车间GMP认证资料准备

6.产品原辅料、中间体、成品检验及记录书写

7.定期对高效液相色谱仪做性能确认（PQ），确保仪器在正常操作环境下满足检验工作需求

8.参与车间GMP认证、车间清洁验证工作，起草品种清洁验证分析方法方案，完成品种清洁验证分析方法报告   

岗位要求：

1.药物分析、药学相关工作经验，大专以上学历从事药品相关检验工作一年以上。

2.具备HPLC冻干水针粉针固体药品的检验、处理、报告的能力

3.熟练操作HPLC及常见仪器故障的处理

4.色谱柱的维护与保养

5. 熟知2015年版《中国药典》及GMP对HPLC的要求

6.掌握方法学、PQ、OOS/00T等相关知识

 

检水组

岗位职责：

1.检水所用试剂的配制及配制记录的填写。

2.检水所用仪器的清洁与维护。

3.按SOP对各车间水点的取样，并做相关检验，填写所用仪器使用记录。

4.检测车间清洁验证淋洗水并出相关报告。

5.制水站消毒验证及车间产前准备水样检测。

6.水系统验证的取样及检测，并出验证报告。

7.完成QA送来的所有粉针、冻干、固体、水针成品、半成品及中间体的核对并登

记，打印发放记录；

8.负责发放质量部退货样品、复检样品，并跟踪检验结果；

岗位要求：

1.大专以上学历生物制药、药物制剂等相关专业，从事药品相关检验工作一年以上。

2.熟悉纯化水、注射用水检验的各项流程及标准，

3.检水所需仪器的使用及清洁维护

4.熟悉水样检测所需试剂配制方法及储存条件

5.掌握AD、OOS、PQ等相关知识

6.熟悉2015版《中国药典》及GMP对制药用水的要求

 

综合组

岗位职责：

1.红外仪器PQ 原子吸收仪器PQ 及仪器日常维护保养

2.原料变更相关图谱仪器使用记录及各车间GMP认证资料准备

3.对于异常检验结果复检、抽检、送检样品检验复核及汇报工作。

4.严格遵守有关化学试剂、剧毒、易燃、易爆试剂的管理制度。

岗位要求：

1.大专以上学历药物分析及药学等相关专业，从事药品相关检验工作一年以上。

2.能熟练操作红外分光光度计，了解红外分光光度计仪器的保养以及简单的故障处理

3.能熟练操作原子收相关仪器的保养、维护及简单的故障处理。

4.掌握PQ、OOS/OOT等的相关知识。

 

包材、留样、取样、软件、生测、药理

岗位职责：（包材）

1.对于异常检验结果、复检、抽检、送检样品检验复核及汇报工作。

2.生产工序的先关检验项目；

3.对样品开具相关报告。

岗位要求：

1. 大专以上学历，药物分析、生物制药等相关专业从事药品相关检验工作1年以上

2. 2.熟悉各品种包材相关检项的检验过程及标准限值。

3. 3.熟悉AD、OOS、OOT数据偏差的处理程序。

岗位职责：（留样）

1.留样登记台账的书写、稳定性考察报告制作与书写，仪器的SOP及使用记录的核对与整理；

2.质量部留样抽检、记录下发、结果的跟踪与汇报；

3.稳定性试验箱温湿度分布确认方案与报告的制定；

4.留样室所有药品的日常观察及记录的填写；

岗位要求：

1. 大专以上学历，药物分析、生物制药等相关专业从事药品相关检验工作1年以上

2.熟悉留样的工作流程，包括留样的接收、药品的储存、摆放、观察。

3.熟悉各品种留样的储存条件、存放期限、观察期限。

4.熟悉留样涉及相关台账的书写。

岗位职责：（取样）

1.负责原辅料、内包材的具体取样工作；

2.包材取样间取样层流车的维护、保养；

3.本组设备及仪器的验证方案和报告的整理；

4.登记取样台帐，取样工具的清洗及灭菌工作；

岗位要求：

1. 中专以上学历，药物制剂、生物制药从事药品检验或相关专业一年以上工作经验

2. 熟悉取样标准操作规程；

3. 熟悉原辅料、内包材取样标准操作规程；

4. 掌握内包材水分中间体的检验工作；

 

岗位职责：（软件）

1.负责化验室每个月的培训、检验标准操作规程及检验记录的制定；

2.做各车间工艺验证、清洁验证的检验记录并与车间及时进行交接。

3.根据GMP对化验室质量管理文件进行审核

4.负责化验室所有仪器设备的校验工作，起草仪器操作规程，制定仪器使用记录。

5.统计分析化验室年度质量分析。

岗位要求：

1. 大专以上，制药工程、药学具有一年以上药品检验工作经验；

2.掌握检验、管理标准操作规程及相应检验记录的起草。

3.熟练掌握仪器标准操作规程及相应记录的制定，设备效验的相关流程；

4.熟练掌握GMP药品生产管理条例。

 

岗位职责：（生测）

1.出具车间环境监测记录及报告。

2.观察模拟灌装实验结果。

3.称量、配制检验用稀释液、冲洗液和培养基以及灭菌

岗位要求：

1.大专及以上学历，药物分析、微生物检测技术从事无菌、微生物限度检验方面相关工作经验

2.掌握微生物限度检验、无菌检验的基本操作

3.熟悉车间环境监测的具体操作。

 

岗位职责：（药理）

1.熟练掌握动物实验和动物饲养标准操作规程，掌握动物实验室设施、设备的验证及维护。

2.异常毒性、热原、过敏、溶血、溶血与凝聚、降压物质、急性全身毒性、效价试验的操作；各实验记录的书写及实验结果数据的处理。

3.实验动物、实验动物饲料、垫料、笼具的申购、接收、搬运、清洗、消毒。

4.动物实验室认证、年检工作，配合车间GMP认证工作。

岗位要求：

1.大专及以上学历，畜牧兽医及相关专业动物实验、动物饲养及相关工作经验一年；

2.热原、异常毒性、溶血、过敏、降压物质、急性全身毒性、效价试验的基本操作

3.实验动物的饲养管理工作

4.各品种药品的配制方法及实验报告数据的处理

5.仪器的使用及仪器的方法学确认

6.实验动物行政许可法规

7.GMP认证资料的准备与核对

8.中国药典检测依据，升级标准操作规程和实验记录

9.根据GLP文件升级不适用的SOP

       悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，是一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的医药集团企业。2020年12月24日，悦康药业在上海证券交易所科创板上市，股票代码688658。
       悦康药业以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，在合肥成立悦康生物医药（合肥）创新中心，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业、国家认定企业技术中心，是北京生物医药产业跨越发展工程G20行业领军企业、北京市智能制造标杆企业，并获“全国文明单位”称号。
       悦康药业以临床需求为导向，通过技术创新，不断提升药品质量标准，开发创新药物。公司相继组建了头孢药物晶型研究国家地方联合工程实验室、心脑血管北京市工程研究中心、微丸缓控释制剂技术开发平台等，建立了悦康集团院士专家工作站、博士后科研工作站。2015、2016连续两年荣获国家科技进步二等奖。集团现有品规200多个，涵盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌、抗肿瘤等多个治疗领域。2021年，悦康药业联合解放军总医院正式开展核酸抗癌药物CT102临床试验，以子公司天龙药业为依托集中资源打造核酸药物研发技术平台，标志着公司全面切入核酸药物新赛道。
       在生产制造和质量管理方面，悦康集团不断推进技术革新，实施智能制造和绿色化生产，实现药品生产体系与国际接轨。2011年，悦康固体片剂和胶囊剂生产线通过欧盟GMP认证，以奥美拉唑肠溶胶囊代表的认证产品打入欧洲市场；2015年，广州药厂通过日本JGMP认证。
      “营造全球喜悦，关爱人类健康”是悦康的企业宗旨，在“合和”文化的感召下，悦康人诚信勤奋，为实现“创行业名牌，建药业航母”的目标努力奋斗。
       悦康药业集团热诚欢迎有识之士鼎力加盟，这里成为大家共同发展的理想舞台。

乘车路线：
1、亦庄线地铁荣京东街站B口（南口）下车，前行至兴盛街路口右转，行150米小路口 左转，行150米到公司办公楼九楼人力资源部。
2、公交665路或运通202路到宏达中路下车，南行至兴盛街路口右转，行150米小路口左 转，行150米到公司办公楼九楼人力资源部。