重庆招聘

完成所负责临床试验项目的数据管理工作，包括但不限于：

    1.    负责管理所属项目并严格按照数据管理流程执行；

    2.    文档的撰写与审核，具体包括review方案，设计CRF，撰写数据管理计划、数据核查计划和数据管理报告；

    3.    独立负责数据库的搭建、维护、备份与恢复等工作；

    4.    根据DVP编辑editcheck；

    5.    使用MedDRA, Who Drug等编码软件对不良事件和合并用药进行编码；

    6.    SAE一致性核查；

    7.    外部数据的核查与管理；

    8.    负责列出方案违背列表，根据方案对数据集划分人群；

    9.    负责起草数据库QC计划和报告；

    10.  负责起草和完成数据管理报告；

    11.  完成数据库锁定及相关工作；

    12.  协助部门经理完成SOP以及各种操作手册撰写和更新；

    13.  参加部门岗位定期培训，保证数据的质量；

    14.  定期向数据管理经理汇报项目进展情况；

    

    

任职要求：

   1.    医学/药学/数学/管理/计算机等相关专业本科及以上学历；

    2.    3年以上药企或CRO临床数据管理经历；

    3.    熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；

    4.    具备一定EDC操作系统和数据管理系统操作经验；

    5.    熟悉医学术语编码；

    6.    熟悉临床研究的数据管理程序和流程；

    7.    具备丰富的CDISC相关经验；

    8.    具有较强的执行力和团队合作精神；

    9.    良好地组织和计划能力,能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序，以按要求期限完成工作。

北京翰兰德医药科技发展有限公司是活跃在医药研发及医药市场研究领域的专业的委托合同研究机构（Contract Research Organization，简称CRO）。总部位于北京，在广州，成都等设有办事处,在国内主要城市有监查员。翰兰德医药立足中国，放眼全球，聚焦在传统医药及新兴生物医药技术产业的研发过程和医药市场研究领域，为客户提供专业化的技术解决方案。公司主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理，药品、器械、保健品注册及市场准入服务，医药行业市场研究与咨询。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业以及专业学术团体等。翰兰德公司拥有由医药专业人士构成的研究型团队。所有员工均具备良好医药教育背景，主要核心员工具有欧美大型制药企业或国际知名CRO公司的工作经历，我们认为员工是企业最宝贵的财富也是企业成功的基石。
我们努力营造一个有利于员工快速成长与发展的环境，同时为员工提供富有竞争力的薪资水平。