QA经理
重庆迪纳利医药科技有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:检测,认证
职位信息
- 发布日期:2020-09-20
- 工作地点:重庆-北碚区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
2、组织体系内部审核,检查纠正措施完成情况并跟踪验证;
3、参加管理评审,有权直接向总裁报告管理体系运行状况和改进需求;
4、组织对供应商的调查;
5、制定服务客户的措施,组织投诉的处理;
6、参与实验室方针、资源的决策和质量管理活动;
7、负责与外部有关本实验室管理体系的联系工作;
8、完成领导交办的其它事项。
任职资格:
1、有较强的质量管理意识和经验;较强的沟通能力
2、熟悉国内、国外药品的质量法规,GLP、GCP、GMP、GSP规范。
3、本科及以上学历,制药等相关专业;
4、具有五年以上药厂或研究所的质量体系建设和认证相关工作经验。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
重庆迪纳利医药科技有限责任公司(简称迪纳利)成立于2017年,位于重庆市两江新区水土高新技术园区,是一家拥有国际领先生物分析技术的CRO公司。公司由重庆市科委和两江新区注资。核心团队来自美国的药物研发公司,并在医药研发和分析服务领域均有超过二十年的工作经验,是美国生物分析行业的知名科学家和学术带头人蒙敏博士领导。
迪纳利装备有全球领先的液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS),液相色谱—高分辨精准质谱(LC-HR/AM)和以分子杂交为基础的液相色谱—荧光色谱联用技术(LC-FD),还装备有适用于大分子药物分析的酶联反应(LBA)先进仪器,如Plate Reader 和 MSD。适用于各种生物基质中的小分子和大分子药物或生物标志物的定量及定性分析。拥有4700平米全新GLP实验楼,并装配有智能安全防护系统、Thermo Watson实验室信息管理系统、Sciex Analyst数据采集系统、Vaisala 温度湿度控制系统。拥有非常严谨的整套SOP,严格符合中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)、欧盟药品局(EMA)、美国国家食品药品管理局(FDA)、经济发展与合作组织(OECD)等国际国内法律法规。
迪纳利装备有全球领先的液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS),液相色谱—高分辨精准质谱(LC-HR/AM)和以分子杂交为基础的液相色谱—荧光色谱联用技术(LC-FD),还装备有适用于大分子药物分析的酶联反应(LBA)先进仪器,如Plate Reader 和 MSD。适用于各种生物基质中的小分子和大分子药物或生物标志物的定量及定性分析。拥有4700平米全新GLP实验楼,并装配有智能安全防护系统、Thermo Watson实验室信息管理系统、Sciex Analyst数据采集系统、Vaisala 温度湿度控制系统。拥有非常严谨的整套SOP,严格符合中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)、欧盟药品局(EMA)、美国国家食品药品管理局(FDA)、经济发展与合作组织(OECD)等国际国内法律法规。
联系方式
- 公司地址:地址:span大地企业公园B9栋