珠海招聘设备验证员

设备验证员

工作职责

1、依据厂房设施、设备验证需求，执行制药设备（固体液体制剂类设备）、公用工程设备（暖通、压缩空气、纯化水、注射用水等）的SIA（系统影响评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）及PQ（性能确认）等验证方案的编写、现场实施验证及提交验证报告等工作；

2、负责设备验证过程中的资料、数据收集整理、编辑、分析；

3、负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭；

4、根据年度验证总计划，实施设备设施的回顾性验证；

5、实施设备到期再验证；

6、参与新增设备的技术审查；

7、完成上级交办的其他工作。

岗位要求：

1、大专或以上学历，机械类、电子、电气自动化类等相关专业；

2、具有两年以上制药企业的设备设施验证经验者优先，熟悉设备设施验证相关知识和技能者优先；

3、具较强文字能力，办公办件使用能力，能独立完成设备验证方案和验证报告；

4、熟悉药品GMP知识，有GMP认证经验优先；

5、责任心强，具有良好的沟通协调力和执行力，具有良好的职业习惯。

天大药业（珠海）有限公司是天大药业有限公司（香港联合交易所主机板上市，股份代号：00455）的全资子公司，致力研究开发、生产和销售医药和保健产品，获得中国和澳大利亚GMP认证。