临床事务经理 （项目经理）
埃提斯生物技术（上海）有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-13
- 工作地点：北京
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：2-2.5万/月
- 职位类别：临床监查员
职位描述
1. 负责项目临床方案的设计并安排临床方案的审批；
2. 负责临床研究项目的质量监控和管理工作，监查工作；
3. 确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 ；
4. 制定项目总进度计划表，管理和指导CRA完成各中心的进度计划表；
5. 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表等文件资料；
6. 与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7. 管理临床实验启动前后各项培训；与所有相关人员保持有效沟通;
8. 全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;
9. 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求
1. 本科及以上学历，5年以上的临床试验项目管理经验；微生物领域临床研究PM经验优先 ；
2. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
3. 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4. 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队；
7. 能适应高频出差。
公司介绍
思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址：地址：span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座