重庆招聘

岗位职责;

1、负责质量管理文件体系的修订、生效、发放、收回、废止、销毁等控制。

2、负责医疗器械生产现场的监控，变更的控制，偏差的调查。保证生产按照规定进行，并及时汇报生产中的异常问题。

3、负责洁净车间的日常环境监测。

4、起草验证方案，监督验证的实施。

5、负责外来文件的收集、管理。

6、负责文件和记录档案的管理。

任职要求：

1、生物、医学、药学、材料相关专业专科以上学历。

2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485:2016等质量体系法规、标准。

3、工作认真、细致、敬业，有团队合作精神；

4、能够适应短时间出差。

北京大清生物技术股份有限公司成立于2001年，是由归国留学人员创立的国家重点高新技术企业，总部位于北京市中关村科技园核心地区，是***从事生物医学材料研究的企业之一，专注于伤口管理、微创手术、口腔医学以及再生医学领域，是集产品研发、生产、销售和服务为一体的生物医疗公司。
大清生物先后承担北京市科委重大培育项目、科技部中小企业创新基金、海淀区重大科技成果转化与产业化项目，牵头国内***科研院所，承担国家科技部高技术研究发展计划（863）项目、十三五重点研发专项、科技部政府间国际合作项目等多项课题攻关。在国内外专业学术杂志和会议上发表论文三百余篇。公司目前拥有59项知识产权，其中多项是国际领先的专有技术。
大清生物在中关村医学工程转化中心建有1000余平米的研发中心，拥有高科技现代化的检验检测设备，被评为北京市企业技术中心、北京市企业研发机构。
公司目前有五个产品获得CFDA医疗器械产品注册证，两个产品通过了欧盟CE及FDA认证。公司尚有8个产品在国家指定的临床试验基地开展临床研究或已经完成临床，同时有7个系列产品正在研发中。
大清生物旗下拥有5家全资子公司。