重庆招聘

岗位职责：

1. 负责单克隆抗体细胞培养、纯化或制剂工艺开发实验方案撰写和实验操作。

2. 负责分析工艺开发实验结果，撰写和整理工艺开发及风险分析技术报告。

3. 负责工艺开发及中试阶段样品的制备和日常平台维护。

4. 负责中试平台工艺规程、SOP及批记录的撰写和实际执行。

5. 负责工艺开发及中试平台的持续改进和优化。

   岗位要求：

1. 生物技术或生物工程相关专业，本科以上学历，3年以上工作经验，具备工艺开发平台建设及工艺放大工作经历优先。

2. 熟悉单克隆抗体、重组蛋白等大分子生物制品细胞培养、纯化及制剂研发的基本原理和流程，能够在有限的指导下基于QbD理念及DoE策略起草工艺开发方案。

3. 熟悉单克隆抗体、重组蛋白等大分子生物制品工艺开发平台的常用设备和仪器，能够在有限的指导下使用常用控制平台的方法编辑和数据分析功能，可以正确使用常用分析仪器并分析结果。

4. 熟练根据数据类型选择使用适当的统计学方法，能够使用常见统计学工具。

5. 熟悉Office办公软件及DoE等专业软件。

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。